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第27 卷 第5 期 辐 射 研 究 与 辐 射 工 艺 学 报 Vol.27, No.5 2009 年10 月 J. Radiat. Res. Radiat. Process. October 2009 一种水凝胶药物缓释膜的制备及其性能研究 岳 凌 杨占山 杨淑琴 李清华 （苏州大学医学部放射医学与公共卫生学院 苏州 215123 ） 摘要 研制一种能加速伤口愈合的水凝胶药物缓释膜。应用冷冻-解冻法制备了含（或不含）药物的水凝胶膜， 研究其理化性能及药物体外释放规律；应用扩散法研究了冷冻-解冻过程对庆大霉素效价的影响。结果显示， 冷冻4 h 形成的水凝胶溶胀度为841.21%，凝胶分数、抗张强度和断裂伸长率分别为96.10%、0.222 MPa 和 673.50%；冷冻4 h 的冻融过程对硫酸庆大霉素的效价无影响（p 0.05 ）；掺加药物的水凝胶膜在6 h 内药物快 速释放达高峰，累计释放率为 59.57%，而后缓慢释放，持续到第5 天，其释放规律符合Higuchi 方程，释药 原理属骨架型扩散释放机制。结果表明，该法制备的水凝胶膜具有良好的理化性能和抗生素缓释功能。 关键词 水凝胶膜，冷冻-解冻法，缓释性能，药物释放 中图分类号 O631.3+4 ，R818.05 ，R965.2 水凝胶是一种亲水性的三维网状高分子聚合 购自北京时代新光生物技术有限公司；肉汤培养基 物，可以在水中溶胀，吸收并保持大量水分，而又 购自上海市医学化验所试剂厂；Mueller-Hinton 不溶解于水，达到溶胀平衡后仍能保持其形状。本 （M-H ）琼脂培养基购自中国医药（集团）上海化 室近年的研究表明[1,2]，以水凝胶为基质合成的伤口 学试剂公司。SZL-200 数显专用拉压试验机（上海 敷料具有良好的吸水性而不与伤口粘连；良好的透 泰明光学仪器有限公司）；756MC 紫外可见分光光 气透湿性而不允许细菌通过；可作为药物释放载体， 度计（上海精密科学仪器有限公司分析仪器厂）； 使药物的治疗作用更持久；良好的生物相容性，对 UV-2450 分光光度计（日本岛津）。 皮肤无刺激作用，对烧伤具有明显的治疗作用，具 1.2 方法 有诱人的应用前景。在本室以往有关水凝胶敷料研 究的基础上[3]，制备了经冷冻-解冻过程形成的水凝 1.2.1 PVA/PEO 水凝胶膜的制备 将质量分数为 胶，并掺入了可在创面局部应用的庆大霉素，对其 99 ∶1 的PVA 和 PEO 溶于三蒸水中，配制浓度为 性能和药物体外释放规律进行了初步研究。 20 % 的混和物溶液，加热搅拌均匀，将溶液倒入平 底玻璃培养皿中，厚度为 1.0 mm。置-20 ℃分别冷 1 材料和方法 冻0.5、1、2 、4 和8 h，然后置25 ℃室温融解2 h ， 如此冻融循环2 次。其中，在4 h 冻融前的PVA/PEO 1.1 试剂和仪器 混合溶液中，加入硫酸庆大霉素。将上述5 种水凝 聚氧乙烯（Poly(ethylene oxide) ，PEO ）和聚 胶样本分别封袋包装，辐照灭菌后，置4 ℃冰箱保 乙烯醇（Poly(vinyl alcohol) ，PVA ）系日本Ichinaru 存备用。 Pharcos 公司产品；硫酸庆大霉素标准品（效价 1.2.2 水凝胶膜的性能测定 （1）凝胶分数的测定： 638U / mg ），购自中国药品生物制