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MedicineVoL23 Journal No．22010 ·203· 黑龙江医药Heilongjiang 头孢曲松钠生产工艺与色级的关系 李艳枫。王晶 哈药集团制药总厂(150086) 摘要头孢曲松钠属于第三代半合成头孢菌素类抗生素，在抗生素药物中占有非常重要的地位。质量是企业 的生命，保证质量是企业神圣的职责。目前头孢曲松钠生产工艺比较完善，生产出的头孢曲松钠含量较高，收率好，符 合药典要泉，相关物质也符合标准，只是色级不稳定，时间长了色级有升高的趋势，无法满足用户需求，而且退货不但 影响企业声誉，还给企业增加了成本，为从根本上解决这个问题，重新设计工艺参数，通过改变工艺条件，正交设计， 优化试验，得到了一个工艺稳定的路线，基本解决了这个问题。 关键词：头孢曲松钠；头孢曲松纳工艺；正交设计；优化试验；工艺设计；色级 中图分类号：TQ465 文献标识码：A 文章编号：1006-2882(2010)02—203-03 of ProductionProcessandColor．—level RelationsCeftriaxoneSodium 丘Yargeno，甜以 GeneralPharm Pha糊tical Factor#，Harbin ComzpCo．，Ltd ceftfiaxonesodiumisthe havea im— Abstract：The third—generationsemi—syntheticcephalosporinantibiotics，itvery intheareaoftheantibiotics．Theisthelifeofthe the assureisthe sa· portantposition quality factory，andquality enterprise cred oftheeeftriaxonesodiumisalittle at iscontentonr perfect yield standard， duty．Theproductionprocess present．The andthe andthecontentaIe tothe standard．Butthecoloris color—levelis impurity accordingpharmacopoeia instability．The thisitemisnotcontentour isuntreadedisnot affect withthe only risingalong storagetime，and requirement．Theproduction the alsoincreasethecostof solvethis the company’8reputation，but production．Toproblem，were—designproductio