国家认可实验室仪器设备、标准物质管理的思考.pdf

184 公共管理 国家认可实验室仪器设备、标准物质管理的思考 关斯明 林 淼 杨俊花 王少鴎 时文兴 摘要：为了提高国家认可实验室仪器设备、标准 准的量值指标（量值名称、量程范围、准确度等级或 物质的管理水平，加速我国认可实验室与国际先进实 最大允许误差）、制造商名称、购置时间、检定 / 校 验室接轨。本研究不仅为实验室仪器设备、标准物质 准服务机构、检定 / 校准周期、本年度检定 / 校准时 的正常运行提供保障，同时为其他认可实验室的有效 间、下次检定/校准时间、仪器单价、用途、证书编号、 管理提供借鉴与启示。 仪器管理人、仪器使用人。 关键词：实验室 仪器设备 标准物质 管理 二、仪器设备的期间核查 为了确保实验室仪器设备检测数据与结果的准确 上海市农业科学院农产品质量标准与检测技术研 性，实验室对检定/校准的仪器设备进行期间核查。 究所，主要开展农产品质量安全研究与检测工作。2007 1. 确定期间核查的条件：使用频率较高的仪器设 年通过了国家实验室认可及计量认证，具有独立对外 备、仪器设备在运行过程中稳定性不好，易产生漂移的、 开展农产品质量安全检测与技术服务的能力。实验室 脱离实验室的仪器设备、使用过程中损坏的仪器设备。 拥有各种仪器设备 200 多台（套），总价值近 3000 万 2. 期间核查可选用的方法：采用标准物质进行多 元。实验室仪器设备、标准物质的管理是否规范合理， 次重复测量、用相同仪器同等精度的仪器进行比对、 它直接影响到检测报告数据的准确性。 通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算等。 只有建立一个实验室仪器设备、标准物质科学的 3. 制定期间核查计划：实验室每年年初都要制定 管理体系，才能具备实验室良好运作能力，才能为科 年度仪器设备期间核查计划表（内容有：仪器序号、 学研究、实验室的检测报告、检测结果、检测数据的 仪器设备名称、型号、核查时间、核查人），由仪器 准确提供强有力的根本保障。本文通过仪器设备的档 设备管理员将制定好的核查计划表发送到每一个负责 案管理、仪器设备的期间核查、仪器设备的标识管理、 管理该仪器的核查人手中。 仪器设备检定 / 校准的确认、标准物质的管理等几个 4. 期间核查的实施：检测人员按照期间核查计划 方面分别阐述仪器设备、标准物质的管理方法。 按时按要求开展期间核查并记录，检测室技术负责人 一、仪器设备的档案管理 负责对检查结果进行确认，办公室及监督员负责对期 1.仪器设备技术档案 间核查实施监督管理。 建立完善的仪器设备技术档案是非常重要和必不 三、仪器设备的标识管理 可少的。仪器设备的档案内容有：申购单、主管部门批 经检定/校准合格的仪器设备，分别用“绿色”、 文、购买仪器设备合同、发票、保修卡、仪器安装调 “黄色”、“红色”三色标签表示。具体标志管理为： 试报告、仪器验收单、使用说明书、检定（检测）报告、 ①合格证（绿色）用于检定 / 校准合格可正常使 使用情况记录、维修、维护记录、期间核查报告、检定（检 用的仪器设备。 测）确认表、光盘、仪器设备使用操作规程等。仪器设 ②准用证（黄色）一般为多功能检测设备，某些 备技术档案要把每一页都要编号，把这些资料收集归档 功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合 装盒。建一个档案目录：序号、文件材料名称、归档日期、 格