均匀设计优选甘蔗叶多糖颗粒制备工艺.pdf

2014年12月 中成药 December2014 第36卷第12期 ChineseTraditionalPatentMedieine V01．36No．12 均匀设计优选甘蔗叶多糖颗粒制备工艺 侯小涛1， 刘 鹏2， 邓家刚h， 黄慧学2， 何耀涛2， 郑 鑫2 (1．广西医科大学，广西南宁530021；2．广西中医药大学，广西南宁530001) 摘要：目的研究甘蔗叶多糖颗粒剂的制备工艺。方法单因素考察}』‘蔗叶粗多糖的辅料，并采用均匀设计试验，以 吸湿率、成型率作为指标对辅料比例、润湿剂质量浓度及润湿剂用量等主要因素进行考察，并结合实际需要得出最佳 成型工艺。结果最佳处方工艺为甘蔗叶粗多糖一甘露醇的制剂辅料配比为1：1．5，72．54％乙醇作为润湿剂，乙醇用 量为0．4mL／g，矫味剂阿斯巴甜的加入量为2％。结论颗粒剂成型工艺可行、合理、质量稳定。 关键词：甘蔗叶多糖；颗粒剂；制备工艺；均匀设计 中图分类号：R944 文献标志码：B 文章编号：1001．1528(2014)12-2636-04 doi：10．3969／j．issn．1001—1528．2014．12．046 sinense 甘蔗SaceharumRoxb．为传统中药，其味甘性 剂的辅料最多13～14 g，即为原料粗多糖的两倍。考虑甘 凉，有清热生津、润燥解酒等功效。甘蔗皮、甘蔗渣、甘 蔗叶粗多糖吸湿性强，需要加以多量的辅料才能提高成形 蔗叶亦可药用。现代研究证实，甘蔗叶具有多种药理活 性，根据预试验经验初步考虑以原料药：辅料药比例为 性。1…。本课题组前期研究发现甘蔗叶多糖具有降血糖作 1：1．5筛选辅料，在制粒过程中发现原料药黏性较大，乙 用MJ。本研究对甘蔗叶粗多糖颗粒剂的制备工艺进行考 醇体积分数太低容易黏筛，因此考虑用70％乙醇作为辅料 察，以成型颗粒的吸湿性、成型率为指标考察辅料和筛选 筛选的润湿剂。 润湿剂质量浓度及用量，并适当添加矫味剂以提高颗粒剂 1．2．3甘蔗叶多糖制剂的辅料初步筛选称取6份原料 的口感，优选出最佳制备工艺。 药，每份10g，上述辅料每份15 g，均匀混合，加入75％ 1实验部分 乙醇作为润湿剂，根据经验“手握成团，轻压即散”~6o为 1．1 仪器与试药 101A一3E电热鼓风干燥箱(上海实验仪原则掌握软材的质量进行制软材，之后过16目筛，并将过 器厂有限公司)；粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司)； 完筛后的颗粒放人60℃烘箱，15min后，取出，再将烘干 电子秤(深圳市安普特电子科技有限公司)；EL电子天平后的颗粒用60目筛整粒，于80℃恒温箱中干燥至恒定质 (梅特勒·托利多仪器上海有限公司)。糊精、甘露醇、可 量，取能通过16目筛不能通过60目筛的颗粒进行吸湿性 溶性淀粉、乳糖、阿斯巴甜、蔗糖(西陇化工股份有限公 试验。 司)，乙醇(国药集团化学试剂有限公司)，以上试剂均为 1．2．4吸湿率的测定¨o取干燥至恒定质量的成型颗粒剂 药用规格，乙醇为食品级。 置于敞口称量瓶中，精密称取质量，放入相对湿度75％的 1．2方法与结果 密闭干燥器中，室温放置，每隔12h进行称定质量，观察 1．2．1甘蔗叶粗多糖的制备”1称取甘蔗叶，切成最小 颗粒剂外观，结果见表1。 oC提 段。加入适量水，浸泡2h，添水至盖过药面，于100 吸湿率(％)=[(吸湿后质量一吸湿前质量)／吸湿 取3次(加水量以盖过药面为准)，每次2h。过滤，合并 前质量]×100％