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专题(CAMDI 年会) 资讯 Thematic Forum(Annual Meeting of CAMDI) 2007年市场监管回顾 美敦力 ( 中国 ) 有限公司 (CAMDI 副会长单位 ) 2007医疗器械行业市场监管相关举措 械注册审批操作规范的通告》 • 2007.04.05 《关于开展骨接合用无源金属植入医 • 2007.08.2 1 《关于发布医疗器械注册证书补办程 疗器械产品市场专项检查的通知》 序等6 个相关工作程序的通告》 • 2007.07.25 《国务院关于加强食品等产品安全监 • 2007.10.22 《关于发布申请注销医疗器械注册证 督管理的特别规定》 书办理程序的通告》 • 2007.07.30 《2007 年下半年全国医疗器械专项整 • 2007.12.25 《关于医疗器械注册证书变更申请有 治工作方案》 关事项的通知》 • 2007.08.14 《关于深入推进整顿和规范药品市场 秩序专项行动的若干意见》 医疗器械产品注册 申报资料撰写原则 • 2007.08.31 《国务院产品质量和食品安全专项整 • 2007.05.13 《体外诊断试剂说明书编写指导 治行动药品整治工作实施方案》 原则》 • 2007.09.06 关于贯彻落实 《国务院关于加强食 • 2007.05.13 《体外诊断试剂临订研究技术指导 品等产品安全监督管理的特别规定》的实施 原则》 意见 • 2007.08.29 《体外诊断试剂生产及质量控制技术 指导原则 （征求意见稿）》 行业期望 • 2007.12.14 《动物源性医疗器械产品注册申报资 • 在行业加强各方面自律管理和建设的过程中, 料撰写指导原则( 征求意见稿) 》 政府给予更多指导 • 2007.12.14 《含药医疗器械产品注册申报资料撰 • 推进医疗器械经营、生产企业诚信体系建设, 写指导原则( 征求意见稿) 》 实行分级信用管理 • 2007.12.14 《无源植入性医疗器械产品注册申报 • 在监管过程中，各级政府统一监管执法标准和 资料撰写指导原则( 征求意见稿) 》 尺度 • 2007.12.28 《一次性使用透析器产品注册申报资 • 政府在监管过程中增设仲裁机构 料指导原则( 征求意见稿) 》 • 政府加强对医疗器械经营企业、生产企业质量 • 2007.12.28 《一次性使用输注器具产品注册申报 体系建立的培训 资料指导原则( 征求意见稿) 》 • 政府加强对现行法律法规的培训和指导 • 2007.12.28 《齿科种植体( 系统) 产品注册申报 资料指导原则( 征求意见