2种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎近期疗效与成本分析.pdf

·46· ·用药研究· 2种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎近期疗效与成本分析 陈邦银 【摘要】 目的评价国产阿德福韦酯(阿甘定)和进口阿德福韦酯(贺维力)治疗乙型肝炎e抗原(HBehg)阳 性的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和成本。方法50例核苷类初治HBeAg阳性的乙型肝炎病毒(HBV)患者分为 阿甘定组2l例和贺维力组29例。阿甘定组给予阿甘定10mg／d治疗；贺维力组给予贺维力10mg／d治疗。治疗48周 后，检测比较2组的HBV—DNA转阴率、ALT的复常率、HBeAg转阴率、不良反应发生率以及成本一效果比。结果2 组临床疗效与不良反应发生率比较差异无统计学意义(P0．05)。阿甘定组成本一效果比优于贺维力组，差异有统 计学意义(P0．05)。结论阿甘定和贺维力临床疗效相当，但阿甘定具有良好的成本一效果比，值得在临床推广使 用，更适合中国的国情。 【关键词】 乙型肝炎病毒；乙型肝炎，慢性；阿德福韦酯；疗效；成本一效果比 【中图分类号】R512．6+2【文献标识码】A【文章编号】1674—3296(2010)24一0046—02 全球有20亿人曾感染乙型肝炎病毒(HBV)，3．5—4．0亿 人为慢性HBV感染，其长期危险性可发展为肝硬化和肝癌…。 率、ALT的复常率及HBeAg转阴率及不良反应发生率。 阿德福韦酯是新一代核苷类抗HBV新药，临床研究表明，阿德 1．4成本分析 福韦酯能迅速降低HBV的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)滴度，提1．4．1成本确定：药物经济学的成本是指实施某一药物治疗 高谷丙转氨酶(ALT)复常率，显著改善肝脏炎症坏死和纤维方案或其化疗方案所消耗的全部资源价值，由直接成本、间接 化，欧美等国已用于乙型肝炎的治疗。但由于HBV的特殊生 成本和隐形成本组成”1。2组检验费和其他费用基本一致，本 物学特性，慢性乙型肝炎(CHB)病情复杂、病程长、费用高、治研究仅做药费分析。药品价格以福建省2008年中标价计算，2 疗难度大，一般采取以抗病毒为主的综合治疗悼j。我国也将 组阿德福韦酯治疗的总成本分别为：C阿甘定=119／14×48× 阿德福韦脂列为HBV治疗的一线用药，尤其适用于需长期用 7=2856元；C贺维力=236／14x48×7=5664元。 药或已产生拉米夫定耐药的患者【3J。临床药物治疗中，应将 1．4．2药物经济学研究：成本一效果分析目的在于平衡成本 经济性、安全性、合理性、有效性置于同等位置，使患者以最小 和效果。在两者之间寻找最佳结合点，成本一效果比(C／E)将 的经济负担得到最佳的治疗效果。现对福建广生堂药业有限 两者有机地结合在一起，采用单位效果所需花费的成本表示。 公司生产的国产阿德福韦酯(阿甘定)和葛兰素史克(天津)有当费用增加而效果也同时增加时，需要对其进行增量分析 限公司生产的进口阿德福韦酯(贺维力)用于乙型肝炎e抗原 (△C／△E)，以结果的最低成本为参照，用其他组与参照组成 (HBeAg)阳性的HBV患者的疗效和药物经济学进行比较与分本差值与效果差值的比值表示。△c／△E越低，表明该方案实 析，为临床合理用药提供依据。 际意义越大。 l资料与方法 1．5统计学方法采用SPSS 11．0软件对数据进行处理。计 1．1一般资料选择2008年3月一2009年3月在我院门诊量资料以孟±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以率(％) 接受阿甘定和贺维力初治的HBeAg阳性的HBV患者50例，表示，组间比较采用x2检验。P0．05为差异有统计学意义。 均符合以下标准：(1)年龄16～65岁；(2)HBV感染史、乙型肝2结果 2．1 炎表面抗原(HBsAg)阳性和(或)HBeAg阳性≥6个月；(3)疗效比较2组患者在治疗48周后各观察指标比较差 异无统计学意义(P0．05)。见表l。 HBV．DNA≥105拷贝／ml(HBeAg阳性)，或HBV·DNA≥104拷 贝／nil(HBeAg阴性)；(4)ALT02—10U／L(正常值上限)；(5)表1 2组患者临床疗