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制药厂洁净空调方案选型分析 吴强信 (安徽省医药设计院，安徽 合肥 230022) 摘要：目的 对药厂洁净空调设备进行分析，确定最佳方案。 胀，甚至熔化。因此片剂 、胶囊剂生产的制粒、压片、分装或灌 方法 就药品生产的温度、湿度、灭菌等方面对药厂空调设备 装对相对湿度控制也有同样的要求。另外相对湿度过低 ，容 进行比较。结果 组合式空调机组和三级过滤集中送风是制 易产生静电。 药厂净化空调最佳方案。冷热源分别配以水冷螺杆冷水机组 医药洁净厂房的湿度控制，不外有两种：加湿、减湿。一 和燃气锅炉方案经济最优。结论 空调净化系统应能保证室 般采用集中式，即在空调机组段设置各种加、减湿器，对空调 内生产环境的空气洁净度，满足工艺生产要求。 系统的送风进行集中处理，通过提高或降低送入室内空气的 关键词：洁净空调；温度 ；湿度；组合式空调机组 相对湿度，来达到提高或降低洁净室内相对湿度的目的。 1．3 消毒灭菌 作为医药工业洁净室 ，除了控制洁净室内的 合格的洁净生产环境是药品生产的基本条件 ，空调净化 尘埃粒子数外，还要控制活微生物数。要通过杀菌、除菌、消 系统通过循环风、杀菌、除菌、消毒等方式，能够有效地控制洁 毒等方式来控制微生物数在规定的标准之内。目前制药企业 净室内悬浮粒子及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空 对洁净室采用较普遍的消毒灭菌方法归纳起来有消毒液擦 气洁净度符合工艺要求。空气调节不仅应能有效地控制洁净 拭、紫外灯杀菌、臭氧消毒、消毒液气体熏蒸等。用于净化空 室内的温度、湿度、气流速度以及空气洁净度，而且应能迅速 调系统的灭菌方式是臭氧消毒 ，即将臭氧发生器安装在空调 m 排除药物 、消毒剂等散发的刺激性气味或臭味等；并应在提高 机组内或送回风管道上，或将臭氧发生器置于洁净室内消毒。 o 室内空气品质的同时，保护好室外小环境，防止细菌扩散，减 消毒操作中辅助以约30min的空调净化系统的闭式循环运 c 少交叉污染。 行 ，车间生产前对洁净室进行空吹，完全可以达到消毒效果。 . 1 洁净空调基本要求 2 洁净空调设备 g 净化空调系统达到的温度、湿度要求取决于三个因素：药 净化空调系统常用的空调设备包括风机盘管加新风机 n 品生产工艺要求、人体舒适感和室外环境条件 ，即不仅要保证 组、柜式空调器、组合式空调机组等 。下面对各种净化空 药品的生产质量，同时使操作工人感到舒适。根据98年修订 调优缺点进行分析。 o 的 《药品生产质量管理规范》(GMP)第 17条规定，洁净室 2．1 风机盘管系统 风机盘管加新风的空调系统因其易于 l (区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无u分别控制 ，风管断面积小 ，节省建筑空间等优点，近年来已成 特殊要求时，温度应控制在 18—26℃，相对湿度控制在45％ 为药厂尤其是医院病房等小面积洁净控制区常采用的一种空