基层药品监管能力建设的问题及对策.pdf

健康必读 2013年7月第12卷第7期中旬刊 Healthmust—read 教育与管理 基层药品监管能力建设的问题及对策 聂威威 (山东省广饶县食品药品监督管理局 山东 广饶 257300) 摘要：目的：促进基层药品监管能力提高。方法：分析基层药品监管工作存在的问题。结果与结论：通过加强县乡村三级监管体系建设，加大药品安全宣传力度，加强 检验检测水平，完善药品安全保障体系，全面加强基层药品监管能力建设，保障广大人民群众用药安全。 056901 【中图分类号]R951 【文献标识码】A 【文章编号116723783(2013)07 药品安全事关人民群众身体健康，是重大民生问题，随着人民生活水平的迅速 的开展。具体表现在：药品不良反应监测、药品抽验快检、基层监管培训以及日常监 提高，药品安全已成为举国关注、全民关心的公共安全问题。药品监管工作的重点、 管等业务经费严重不足；乡镇在药品安全管理方面更是财力匮乏，农村信息员也元 难点和关键都在基层。党的十八大报告专门提出了加强药品的安全的要求，但是由 直接工资报酬。 于受各种因素制约，基层药品监管能力相对薄弱，强化基层药品监管能力建设刻不 2加强基层药品监管能力建设的对策 容缓。 2．1加强县级监管力量建设。一是吸纳更多的专业技术人员从事药品安全监 1基层药品监管工作存在的问题 管工作。通过公开招聘等形式，吸纳大学本科以上学历药学(中药学)、医疗器械相 1．1监管力量薄弱。基层药品监管部门普遍存在工作人员尤其是一线药品监关专业人才从事药品监管工作；二是提高执法人员素质，规范执法行为。通过自学、 管人员少、监管任务量大面广的问题。以笔者所在的广饶县为例，目前，全县共有药品 走出去、引进来、一带一等方式，加强对药品监管执法人员的培训，提高执法人员知 经营企业117家，药品使用单位417家，医疗器械经营单位11家，从事一线药品监管识水平和执法能力，提升科学监管水平。 执法人员4人，执法力量与监管对象之比达到了1：136，监管工作显得力不从心。 2．2健全乡村监督管理体系。一是在乡镇设立食品药品监管派出机构，充实 1．2检验检测水平低。县级药品监管部门虽然普遍设立了药品检验所，但是基层药品监管力量。配备必要的药品监管技术装备，填补基层药品监管执法空白， 由于受人员、经费和政策等条件限制，普遍检验检测水平较低，仅能开展药品快检项 确保药品监管能力在乡镇一级得到全面加强。二是在农村行政村和城镇社区要设 目，监督性抽验需要送到市级药品检验机构，日常监管大多数停留在看包装(说明 立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。三 书)、药品购货渠道等原始阶段，对药品高科技造假显得无能为力，不能及时检验 是全面加强乡镇排除机构和村级协管员安全机构和队伍建设，注重药品安全知识培 查处。 训，全面提升执法人员素质，不断推进药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成 1．3专业人才缺乏。县级局具有药学、医疗器械专业的专业人才少，以广饶县药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。 为例，具有药学、中药学专业的仅有4人，其中2人因工作需要从事其它工作，真正 2．3加强检验监测能力建设。一是重新组建县级药品检验检测机构，保证县 从事药品一线监管和执法的仅有2人，没有医疗器械专业的工作人员，专业人员匮 级食品药品监督管理局具有适应基层需要的药品检验检测的设备、手段和能力，确 乏，非专业人员从事药品监管工作需要付出更多的时间熟悉和掌握，难以适应药品 保能第一时间发现假劣药品并及时查处。二是设立药品不良反应检测机构，专职人 监管繁重工作的需要。 员负责，具体负责药品不良反应和医疗器械不良事件监测和上报工作。加强对一级 1．4公众安全意识淡薄。虽然经过药监部门多年来开展药品安全科普知识宣以上医疗机构药品