夏塔热片包衣方法的确定.pdf

夏塔热片包衣方法的确定 艾塞力汗1 艾尼瓦尔·塔力甫2 (1 新疆维吾尔药业有限责任公司，新疆乌鲁木齐830001； 2克州骨科医院，新疆阿图什845300) 摘要 目的：确定夏塔热片的最佳包衣方法。方法：采用不同的包衣方法，以崩解时限为考察指标，指 定最佳包衣方法及条件。结果：最佳包衣法确定为薄膜衣。结论：该方法简便、快速、能控制该制剂的质量。 关键词 夏塔热片包衣方法 维药夏塔热片是由地锦草、 常熟市金羊砝码仪器有限公司金 更有利于包装。 芦荟、诃子肉、司卡摩尼亚脂等 羊天平仪器厂。 在本研究中，我们用水性材 BYW25型无级调速不锈钢 药材组成的维吾尔医经典方剂。 料薄膜包衣代替包糖衣，并以崩 根据维吾尔医药理论，该制剂具 包衣机：宝鸡建华制药机械有限 解度为考察指标将两者进行对 有清除异常粘液质、胆液质及败 责任公司。 比。 血、消肿止痒，用于治疗手癣、 2方法与结果 2．2包衣方法 体癣、足癣、花斑癣、银屑病、 2．1包衣方法的确定 按优选出的处方和工艺进行 过敏性皮炎、带状疱疹、痤疮等 部颁标准中片剂的包衣方法 制粒、压片，分别包糖衣和水性 疾病。为了控制该制剂的质量， 采用的是包糖衣，在我们的研究 薄膜衣。具体方法如下： 保证临床用药安全、有效，本文 中将包糖衣改为包薄膜衣，原因 2．2．1包糖衣方法 参照文献【卜引，对该品种进行包 如下： A．配浆：先配制浓度为 衣方法研究。结果表明该方法简 ①从生产可控性角度考虑： 70％的单糖浆，保温备用；再用 便、快速、准确，能够控制该制 包糖衣是多工序的过程，耗时 适量70％单糖浆配制含20％药 剂的质量。 长，并且工人需要相当程度的熟 用滑石粉的混浆溶液，50℃保温 1实验材料与仪器 练技巧，在操作细节方法存在不 备用。 1．1实验材料 少问题，以致影响片剂的质量， B．隔离层 将片芯置包衣 夏塔热片(素片)：来源于 如糖衣片的吸潮、龟裂和色斑， 锅中滚动，加入少量的单糖浆， 新疆维吾尔自治区维吾尔医医 即生产可控性较差；而薄膜包衣 使片面湿润均匀，吹热风加热， 院。 方法简便，操作较易实行自动 使片芯干燥，重复2～3次，即可。 蔗糖：新疆西裕糖厂，产品 化，生产周期短，即生产可控性 C．浆层：调节转速8转／分 强。 标准： 《中国药典》2000版二 钟，加入混浆溶液，打开进风及 部。 ②从包衣对片剂的质量影响 排风，待排风温度37。C一38℃ 药用滑石粉：广西桂林市来 考虑：水性材料薄膜包衣对片剂 时，停进、排风，再次加入混浆 生滑石制品有限公司，产品标 崩解的影响很小，普遍优于糖衣 溶液，重复操作至片芯的边角均 准：《中国药典》2000版二部。 片，同时兼有防湿