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学生实习报告 关于在先锋医药公司从事生产包装的实习 报告 实 习 单 位：安徽先锋制药（医药)有限责任公司 实 习 时 间：2013年5月7日至2013年6月21日 实 习 岗 位: 生 产 部 学 生 姓 名： ABCDE 学 号： 1045253134 院 系： 药 学 院 专 业： 制药工程 201 3 年 6 月 20日 关于在先锋医药公司从事生产包装 的实习报告 实习单位及岗位简介 （一）实习单位的简介 安徽省先锋制药有限公司位于国家级合肥高新区的中心地带，占地30余亩，总建筑面积20000㎡，其中高标准综合厂房12000㎡。已累计投资近亿元，建有国内先进的冻干粉针剂、头孢粉针剂、普通分装粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条生产线，均顺利通过国家GMP认证。公司现有员工近300人，专业技术人员占80%以上，具有国内领先的新药研发整合水平，近年来申报了近30个药品批件，已获得11个产品，共计18个规格药品生产批件，产品涉及抗生素类、解热镇痛类、心脑血管类、降脂类、镇咳祛痰类、胃肠道类等多个治疗领域。2012年公司筹集资金8000万元资建设国内一流，省内领先符合新版GMP要求同时达到CGMP标准的注射剂生产车间,该车间占地面积2650平方米，四层框架结构，总建筑面积10880平方米，建有普通粉针和冻干粉针生产线各一条，预计将于2013年7月通过SFDA新版GMP认证。届时公司将形成年产普通粉针剂1.5亿支、冻干粉针剂8000万支的生产能力。 公司自投资建设以来，高度重视企业的技术创新，成立了以公司董事长陈正皓先生为主任的研发中心。经过近5年的建设，安徽先锋先后投资1200万元投资建设了建筑面积1800平米的研发检测中心，拥有研发检测设备50余台套，完整的中试生产线一条，建立了较完善的以企业为主体、以市场为导向、产学研用相结合的技术创新体系，培育发展了具有省内领先华东一流的研发检测中心。公司2012年被安徽省科技厅认定为“高新技术企业”，企业研发检测中心同年被认定为是市级企业技术中心，现有专职研发人员50人左右，目前已与沈阳药科大学创建了联合研发基地。研发检测中心围绕着企业的重点目标市场和关键领域，近两年先后向国家食品药品监督管理局（SFDA）申报了近50个药品批件。 公司研发检测中心在药物化学、有机合成、基因工程上中下游研究、给药系统、药物分析、知识产权、国际注册等领域与中国医科院药物所、沈阳药科大、中国药科大、安徽省药物研究所、重庆医药工业研究院、湖北利益科技有限公司（原湖北医药工业研究院）、安徽中药标准化研究中心（安徽省药物检验所下属单位）、北京万全医药科技有限公司（中国唯一在海外上市的科研机构）、合肥医药工业研究院、知识产权咨询机构等有关专家和部门建立了长期的产学研合作。 （二）实习岗位的简介 生产部是先锋医药有限公司下属的最主要的部门，主要从事药品的一线生产和外场包装。我们实习的工作就是从事外场药品的包装。 医药包装材料多指医药内包装材料，即直接接触药品的包装材料和容器，它是药品不可分割的一部分，伴随药品生产、流通及使用的全过程，包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等?5?大类?60?多个品种。现行的《药品包装用材料、容器管理办法?(?暂行?)?》是原国家药品监督管理局?2004?年?4?月?29?日颁布的，该办法将医药包装材料产品分为?I?、Ⅱ、Ⅲ三类。????I?类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器；? Ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器；?Ⅲ类指?I?、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。 药品是种特殊商品，药品包装同其他商品包装一样，其质量好坏可直接影响到药品的销售。因此，世界各大制药公司历来十分重视药品包装。 实习内容及过程 为期将近两个月的实习在五月七日正式开始了，因为这次