大柴胡汤及其加减方治疗胆道系统疾病临床对照研究文献的系统评价.pdfVIP

维普资讯 栽 仲 爰‘2008年第21卷第3期GansuJournalofTCM,2008Va1．21No．3 、 l·研 究 生 论 坛 ·} 大柴胡汤及其加减方治疗胆道系统疾病 临床对照研究文献的系统评价木 徐 霞，宋俊生 天津中医药大学，天津 300193 摘 要 目的：对近 20年来有关大柴胡汤及其加减方治疗胆道系统疾病的临床对照研究的文献进行系统评 价，客观评价其研究水平，以进一步提高研究质量。方法：按照I临床流行病学及循证医学的原则和方法，对 1989至 2007年 5月止的维普、中国知网、万方期刊全文数据库采用电子检索的方法，选取大柴胡汤及其加减方治疗胆系疾 病的I临床对照研究文献进行系统评价。结果：检索到 17篇合格文献，其 中8篇 (44．4％)为随机对照，全部未提及盲 法。有 1篇(5．9％)为多中心研究，16篇(94．1％)为单中心。研究机构规模有3篇 (17．6％)为省级及以上，1O篇 (58．8％) 为市级医疗机构，其余为市级以下。说明病例纳入标准的有 10篇 (55．6％)，同时有纳入、排除标准的6篇 (33．3％)。采 用了明确的西医诊断标准有 11篇 (61．1％)，说明了中医诊断标准的有 2篇 (11．1％)。有 15篇 (83．3％)提及疗效标准。 有 13篇 (72．2％)对疗效进行了统计学处理，其中5篇 (27．8％)有统计方法的描述，其中有 2篇 (11．1％)标有统计学数 值。纳入文献未论及治疗的不 良反应、并发症及失访，有 1篇 (5．6％)提及退出，有 2篇 (11．1％)提及随访。结论：近2O 年来国内期刊发表的临床对照文献逐年增加，文献质量也随之提高，但是随机对照研究比例偏低，仍存在不少问题， 比较突出的有：对照组没有采用特异性高的阳性药物，使该方治疗的优势无法突出体现；制定公认程度及客观可靠 性、全面性、实用性高的中医诊断及疗效标准尚亟待解决。 关键词 大柴胡汤及其加减方；胆道系统疾病；I临床研究文献；系统评价 中图分类号：R287．2 文献标识码：A 文章编号：1004—6852(2008)03—0007—04 胆道系统疾病指的是包括胆囊与胆管发生的炎症或结 检索，并下载保存题录。对部分 2000年 以后能下载的文章 石 (本次研究不包括胆道肿瘤)。由于胆囊炎与胆石病是 2 进行电子检索下载，2000年前不能电子下载全文的文章手 7 个相互影响的病理过程，所以本文把它们综合在一起研究。 工检索图书馆馆藏资料并复印存档。 本次研究的主要疾病是急性胆囊炎 (急性单纯性、急性化脓 1．2 方法 性、急性梗塞性)、慢性胆囊炎、胆石病、胆结石合并胆囊炎 1．2．1 评价方法 按照临床流行病学和循证医学的原则， 或胆囊炎合并胆结石等，其共同症状有不同程度的腹痛、腹 本课题组统一编制了 “大柴胡汤及其加减方文献质量评价 胀、发热、恶心、呕吐、食欲不振或黄疸，中医多属 “胁痛” 信息采集表 ”(简称评价表)。对 2名评价者 (中医药临床专 “黄疸”，病位在肝胆，但病机与脾 胃相关，多为少阳、阳明合 业研究生，接受过有关系统评价的方法学培训)进行统一培 病，若 以阳明实热证为主，与 伤《寒论》原文 165条 “伤寒发 训，以提高评价者对评价表条 目理解的一致性。对符合纳入 热，汗出不解，心中痞硬，呕吐而下利者，大柴胡汤主之”的 标准的文献进行评价，再 由其中一位主要评价者进行复核， 病机符合，故其能用此方治疗。 建立数据库，录入数据。 从 目前研究来看，大柴胡汤及其加减方治疗胆系疾病 1．2．2 评价表主要 内容 “大柴胡汤及其加减方临床对照 的临床文献 日益增多，但这类文献的质量