对鲁南制药厂中药制剂的技术分析.pdfVIP

科I技l论I坛 科技——黑信龙江总—— 对鲁南制药厂中药制剂的技术分析 于晓峰 李 娜 f山东鲁南制药、集团公司科研部，山东 临沂 276000) 摘 要：鲁南制药集团股份有限公司是科技部认定的国家重点高新技术企业，是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团，我厂的 中药要进入国际市场，其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技木的现代化是相3-关键的坏节。开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成 为我厂中药工作者迫切而艰 巨的任务。 关键词：鲁南制药厂；中药制剂；技术分析 鲁南制药集团股份有限公司是科技部认 (aEss)、超临界反萃取过程 (sAs)和超临界高 而且能够克服中药浸膏制剂崩解时问长、服用 定的国家重点高新技术企业 ，是中药、化学药、 分子合成中。 剂量大等缺点。 生物制剂及原料兼产的综合制药集团，位列 2中药澄清技术 3中药分离工艺 2006年度中国大企业集团竞争力 500强第 87 我国中药制药工业对中药提取液的澄清， 3．1大规模制备色谱的应用色谱方法的起 位，2006年 6月，“鲁南”商标被国家工商总局 经典的方法是醇沉法。但已有不少报道认为将 源、发展与天然产物的研究工作密切相关。色谱 商标局认定为中国驰名商标。集团公司共有山 乙醇作为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶于 方法由分析型逐渐发展到制备型，其应用领域 东鲁南厚普制药有限公司、山东鲁南贝特制药 醇的无机物成份作为杂质除去是不妥的，许多 不断扩展 。中药属于天然化学品范畴，成分多而 有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时 现代研究具有生物活性与免疫作用的蛋白质也 结构复杂，有效成分的分离、纯化很困难 ，色谱 代医药有限公司等七家子公司，是一个年轻、充 极易被醇沉淀。另外，醇沉工艺时间长、成本高、 分离技术无疑是这类物质精细分离的有效手 满进取活力的企业，现有员工5000余名。设有 损耗乙醇量一般在 30％以上 ，成品中残存的乙 段。目前，亟待研究与开发的制备色谱大概有以 “国家认定企业技术中心”、“博士后科研工作 醇也可能对药效有所影响。近年来，一些新材 下几种 ： 站”，拥有十几个博士实验室。并与上海华东理 料、新技木开始应用于中药药液的澄清，不仅可 a．大规模高压液相色谱(HPLC)；b．超临界 工大学联合组建了 鲁“华生物技术研究所”；与 降低成本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性 流体色谱 (SFC)FC；e．逆流色谱 (CCC)CCC是一 山东大学签署了全面合作协议，联合组建了 超“ 及有效成分的含量。 种不用固态吸附剂的全液态色谱方法，采用一 临界流体技术研究所和天然药物研究院”；同时 2．1澄清剂的使用 个液态的固定相和一个与固定相互不混淆的液 还与全国36家高校和科研机构建立了常年科 2．1．1101果汁澄清剂：成份为食用级原 态流动相，对样品进行分配分离。d．分子排阻色 研合作关系，目前各博士实验室在研项 目20余 料 ，是水溶性的胶状物质，安全无毒，不引入杂 谱 (SEC)SEC又叫做凝胶过滤色谱(GFC)，在多 个，开发国家级新药 100余种。主导产品鲁南欣 质并可随沉淀后的不溶性杂质一同除去，通常 孔亲水性担体上，样品经过立体排阻过程按分 康、鲁南贝特、鲁南力康、君尔清等品种畅销全 配5％的水溶液使用。有研究证明，101澄清剂 子大小递减的顺序被依次选择性地分开。 国，销售额均超过亿元。 应用于黄芪，茯苓提取液的澄清，能保持药液中 3．2大孔吸附村脂的血用 我厂的中药要进入国际市场，其现代化势 氨基酸与总有机酸等有效成分的含量。 大孔吸附树脂于 2O世纪 7O年代未开始 在必行。其中制剂工艺与生产技木的现代化是 2．1．2甲壳素：甲壳素是一种含氨基多糖的 应用于中药化学成分的提取分离，是提取分离 相当关键的坏节。近年一些中药制剂新技木以 天然高分子物质，带正电荷 ，可沉降药液中带负 水溶性成分的一种有效方法、有助于制剂