改进溶出度评价方法%2c提高固体药物制剂水平.pdfVIP

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2015-09-09 发布于安徽
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i~128.6 Y=7.3(~ i-4856 Y=7.597.- ~5(120 Y=3.0~O. 改进溶出度评价方法，提高固体药物制剂水平谢沐风上海市药品检验所，上海200233 1现状是，在以后的大生产过程中，还要满足于严格的溶出我国目前由于没有《参比制剂目录》，故导致在度实验条件和制剂工艺要求。药品研发过程中有较大的随意性。在最初的处方筛选阶段，虽规定了要进行溶出曲线的比较，但却没有明确参比制剂。研发单位如选用国外原创厂家的产品作为参比制剂，则势必对制剂工艺的要求很高，甚至需要进行深入的、长时间的研究；且更高的要求 f[人群范围窄， i进口药主要龛 L年，在全国范『斗学、有效 i)、溶出度门一伺牧约．挚地盼望祖l 麦芽糖的血药和尿药浓度测定舒红2张现化1舒展11.北京大学第三医院药剂科，北京1000832.北京协和医院基本赵荣生1李晓光1翟所迪1何桂珍2 外科，北京100730 麦芽糖(maltose)为还原性二糖，以该糖为原料制成的糖类营养型输液，通过静脉输入人体后，血糖水平和胰岛素浓度无明显增加，临床上作为患者补充水分、能量和热量之用。麦芽糖可不需胰岛素而进入组织细胞内，在麦芽糖酶的作用下水解为两分子葡萄糖进入三羧酸循环，相同渗透压条件下，麦芽糖注射液能产生两倍葡萄糖注射液的能量，且毒性低，无不良反应，因此它可被广泛用于糖尿病患者、高血压或血糖偏高的肥胖病人；同时也可应用于外科手术后、烧伤、外伤、孕妇、菌血症等耐糖低的病人。