高效液相色谱法测定头孢硫脒及制剂的含量与有关物质.pdfVIP

孚琳，采晓乐 一十二烷基瑶 §强，孙成军 隹片中8种才 高效液相色谱法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质 杜旭曹晓云天津市药品检验所，天津300070 头孢硫脒为我国自行研制的半合成类头孢菌 素，属于第一代头孢菌素。头孢硫脒抗菌活性的主 要优势是对MRSA和肠球菌的活性，除万古霉素外， 目前其他头孢菌素类抗生素对它们有没有作用的。 本实验在文献的基础上建立了HPLC同时测定头孢 硫脒及其制剂进行含量测定和有关物质检查。该方 法简便、快速，结果准确、可靠。 UWHI.L,]-（一 203个比官 单个杂质三 头孢硫脒峰与降 30min时最大降 茑度为12.8，分荐 氨苄西林、氨苄西林钠及注射用氨苄西林钠中二聚体及其他相关物质的 HPLC检查法 张琳 曹晓云天津市药品检验所，天津300070 氨苄西林为半合成青霉素类β-内酰胺抗生素， 通常为含3分子结晶水的游离酸和钠盐。其抗菌谱 广，临床应用比较广泛，易发生过敏反应，尤以注射 用药过敏反应发生率最高。在酸性或碱性增强均使 其加速分解，尤其在碱性溶液中分解较快；而药物本 身受潮时或在水溶液中除降解反应外，还易发生聚 合反应，生成可致敏的聚合物，故应对其聚和物和其 他相关物质进行测定，常规测定聚合物方法为凝胶 色谱法，耗时较长。