高效液相色谱-蒸发光检测法在米曲肼氯化钠注射剂的有关物质及其含量测定中的应用.pdfVIP

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2015-09-09 发布于安徽
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高效液相色谱-蒸发光检测法在米曲肼氯化钠注射剂的有关物质及其含量测定中的应用.pdf

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高效液相色谱-蒸发光检测法在米曲肼氯化钠注射剂的有关物质及含量测定中的应用吕允凤1 胡欣2 曹国颖2 孙春华21.山东大学药学院药物分析研究所，山东济南2500122.卫生部北京医院药学部，北京100730 米曲肼(又称THP，MET-88和mildronate)是一种新型心脏保护药，其作用部位在线粒体，在细胞水平改善心肌能量代谢。由拉托维亚有机合成所研制， 1989年由Grindeks公司首次在前苏联上市销售。有胶囊(250，500mg)和注射剂(500g·L-1)2种剂型。未在中国申请专利。通过考察注射液中氯化钠、米曲肼及其杂质的液相色谱行为，我们建立了有关物质和含量测定的HPLC方法，ELSD为检测器。此法国内外均未见文献报道。实验结果表明，本法简便、灵敏度高，重复性好，能有效地控制该制剂的质量。 _U，¨C^，、‘一U ／ jI液有关物J 好。