高压氧医学论文中的医学伦理问题及其编审把关探讨.pdfVIP

医 伦理问题及 高压氧 学 论编 文审 中把 的关医探 学讨 张阵阵王映红施莼 近年来，生物医学期刊中的伦理学问题已得到越来越多的关注，但与国外的重视程度依然存在 较大的差距Ⅲ，因此，如何推动我国医学研究走上符合伦理原则的良性发展轨道并与国际接轨，是 医学期刊的编委和编辑工作者面l晦的新问题。高压氧医学作为近年来康复医学的特点研究领域，康 复医学专业期刊杂志的编辑在医学伦理学方面的意识同样有待提高。 对于高压氧医学论文中伦理问题的把关，医学期刊编辑所能依据的是国际通行的医学伦理准则， 如《纽伦堡法典》、 《赫尔辛基宣言》等，这些伦理准则经过多年实践验证以及不断的修改补充， 已经形成相当完善的体系。本文就医学伦理的基本要求和编辑在伦理问题的把关上应注意的问题提 出一些看法。 一、医学伦理学的基本要求和要素 《纽伦堡法典》、 《赫尔辛基宣言》、 《贝尔蒙报告》、 《涉及人的生物医学研究的国际伦理 准则》为国际认可的，用于指导医学临床研究的伦理指南。伦理角度评价医学研究的基本出发点是 将受试者(人)的利益作为最重要的关注目标。目前国际上公认的伦理学原则包括：(1)研究工作不能 试者；(4)公正(justice)对待受试者四个方面。医学研究中伦理学具有决定性、普遍性和利他性三 个基本要素。即医学研究如果不符合伦理就不能实施，有。一票否决”的特点，是决定性的：医学 研究必须符合伦理原则是每一个研究者都必须遵从的原则，具有普遍性；医学研究在有利于受试者 的同时，具有利他性，强调研究结果将造福于人类健康，对他人有益，即使某些研究并不能直接给 受试者的健康带来利益，但研究结果对今后类似患者可能带来益处时，这样的研究仍是符合伦理的。 鉴于伦理学的重要性和以上特点，伦理问题是研究者在医学研究中无法回避的问题，每一位研究者 都应该掌握评价一项研究是否符合伦理学原则的基本方法。生物医学研究工作中在选择对病人(或受 试者)做什么和如何做时，要考虑是否符合公认的伦理学原则，即不伤害原则、行善原则、公正原则、 和自主原则。这些原则在很大的程度上规范了医学临床研究者的伦理道德行为，使医学临床研究朝 着更加健康、更加完善的方向发展。 二、高压氧医学研究中常见的伦理学问题 高压氧医学近四十年来才成功发展为医学领域不可缺少的学科，它作为疾病治疗中不可缺少的 一种方法，治疗范围遍及临床各个学科，涉及百余种疾病。由于高压氧医学有别于其他学科，它不 但应用于医学临床领域，还涉及气体物理学以及氧舱设备有关的工程学，不可避免的涉及到各种伦 理学问题。高压氧医学研究中常见的伦理学问题总结如下。 ．30． 1．知情同意 知情同意是在受试者充分了解研究的目的、意义、可能的收益及风险的基础上，自愿同意参加 研究工作，并在知情同意书上签字。《中华人民共和国执业医师法》第26条规定： “医师进行实验 性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意”。《药品临床试验管理规范》中明确 规定“在药品临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分保障，并确保试验的科学性和可 靠性，伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。知情同意不是针对部分受试者， 而是全部受试者，并要求本人签字。在本人无法签字或没有法律资格时，应由受试者的监护人代行 知情同意，并在知情同意书上签字。受试者知情同意是以人为受试者的医学科学研究中必需做好的 非常重要的工作。知情同意是医学科学研究工作者必须遵守的伦理原则和法律规范，体现了以人为 研究对象的科研所应该遵循的基本法律和伦理原则。 高压氧医学治疗或康复的受试者在完全知情后，自主、自愿、理性地做出承诺。在科研分组的 时候，若涉及到高压氧综合治疗，研究者应充分尊重受试者，尊重其自主选择是否同意高压氧治疗， 自愿做出是否参与治疗以及在整个治疗过程中是否退出的决定。特别注意的时，当高压氧作为康复 的手段时，研究过程中还要继续向受试者提供完整的信息，如高压氧的治疗程序及时程发生了变化， 或得到了可能影响康复者继续参加的新信息(如非预期风险或严重不良反应等)，应及时告知，使其 重新获取知情同意。医学编辑在审理稿件过程中，如对高压氧治疗选择或分组知情同意方面的产生 疑问，应要求作者出示相关的证明材料的复印件，如知情同意协议书等，以确保研究