如何处理临床研究中研究者的经济利益冲突_主体_原则与方法.pdfVIP

— 8 — 　　　　　　　　　　　　　　中国医学伦理学 2005年 10 月第 18卷第 5 期总第 103 期 如何处理临床研究中研究者的经济利益冲突 ? 　　　———主体 、原则与方法 谢广宽 (北京大学医学部医学伦理学教研室 ,北京 　100083) 摘〔要 〕临床研究中研究者的经济利益冲突可能会影响到受试者的安康和研究的客观性 、可靠性 。我们是否应该处理这种 利益冲突 ? 应该由谁处理 ? 根据哪些伦理原则处理 ? 具体采取哪些措施处理 ? 围绕这些问题 ,本文批判地分析了反对处理利 益冲突的观点 ,主张研究者 、研究机构 、行业组织 、政府部门和学术期刊多方共同努力 ,根据公正 、有利 /不伤害 、尊重三个伦理原 则 ,采取公开 、管理和禁止等措施 ,处理研究者的经济利益冲突 , 以保护受试者的安康和研究的客观性 。 关〔键词 〕临床研究 ;研究者 ;经济利益冲突 〔中图分类号 〕R - 05　　　 文〔献标识码 〕A 　　　 文〔章编号 〕100 1 - 8565 (2005) 05 - 0008 - 04　　　 How to D ea l w ith Investiga tor s’F inan c ia l Conflict of In tere st in C lin ica l Research : Subject, Pr inc iple s and Stra teg ies X ie Guangkuan ( P rog ram of M ed ica l E th ics, P ek ing Un ivers ity, B eij ing, 100083, Ch ina ) A b stract: Inve stigators’ financial conflict of in tere st in clin ical re search m ay comp rom ise the well - being of subjects, the objectivity of the re search re su lts. Shou ld th is k ind of conflict of in tere st be deal w ith? W ho shou ld deal w ith it? W hat eth ical p rincip le shou ld be adop ted? W hat strategie s shou ld we u se? Th is article w ill argue that inve stigators, in stitu te s, p rofe ssional a ssociation s, governm en tal agencie s and m edical jou rnals shou ld deal w ith fi nancial conflict of in tere st together. They can u se som e strategie s such a s disclo su re, m anagem en t and p roh ib ition according to the p rincip le s of Ju stice, Nonm aleficence /B eneficence, and R e sp ect for Person s. Key words:C lin ical R e search , F inancial Conflict of In tere st, Inve stigators 　　利益冲突是一种境况 ,在这种境况下 ,对某种主要 争议 , Stelfox等人通过对与这一争议有关的文章进行 ( ) 调查发现 ,在与钙通道拮抗药生产