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第八章 气雾剂 第八章 气雾剂 本章要求： 1、掌握气雾剂的含义、分类、特点；影响药物在呼吸系 统分布的因素；抛射剂与附加剂的选用与处方设计。 2、熟悉气雾剂的制备工艺与质量控制及其阀门系统。 3、了解气雾剂的发展。 第一节 概述 定义：指药物和适宜的抛射剂装于具有特制阀门 系统的耐压密封容器中制成的制剂。 一、气雾剂的特点 特点：1、将药物制成荷有压力状态下的液体制剂， 应用时，使药液成雾状喷出，有速效作用； 2、药物装于容器中，避光、氧、水，提高稳定性； 3、使用方便，避免胃肠道的副作用； 4、可用定量阀门准确的控制剂量。 常用于：外伤、呼吸疾病。 二、气雾剂的分类 （一）按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型。 （二）按医学用途分：呼吸道吸入、皮肤和粘膜用药、 空间消毒。 （三）按相的组成分： 1、二相气雾剂：即溶液型气雾剂 2、三相气雾剂：① 药物溶于水中成水相，抛射剂成油相， 成O/W乳剂，气化抛射剂为第三相。 ② 药物水溶液或药物溶于液化抛射剂中 ③ 混悬型气雾剂，固、液、气三相。 第二节 呼吸系统的吸收 影响药物在呼吸系统分布的因素 （一）呼吸道气流 （二）微粒的大小 粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素； 通常微粒大小以在0.5‾5μm范围内最适宜。 （三）药物的性质 药物以被动扩散吸收，吸收速度与药物分子量及脂溶性 有关：A、小分子的化合物吸收快； B、脂/水分配系数大的药物吸收速度快。 第三节 气雾剂的组成 气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和 阀门系统组成。 一、抛射剂（propellants) 在气雾剂中起动力作用，是压力的来源，兼作药物的 溶剂和稀释剂。 （1）抛射剂的要求： 在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏反 应和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃烧、 不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。 （2）抛射剂的分类与用量 A、压缩气体：CO2 、N2 等 分类 B、液化气体：① 碳氢化合物：烷烃（丁烷） ② 氟碳化合物：氟里昂（Freon） 用量 ① 溶液型两相气雾剂中，用量为30% ② 表面覆盖的气雾剂，用量为6‾10% ③ 用于腔道给药的三相气雾剂，用量为30‾45% ④ 用于吸入时，用量可达99% 二、药物与附加剂 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适 宜类型的气雾剂，从而决定某些潜溶剂或附加剂 的使用。 三、耐压容器 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、 轻便、价廉等。 四、阀门系统 要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为 惰性，其加工应精密。为定量给药装置，分剂量准确。 第四节 处方设计与处方例 一、溶液型气雾剂 药物应溶于抛射剂中，必要时加入潜溶剂。 实例 1、盐酸异丙肾上腺素气雾剂 处方 盐酸异丙肾上腺素 2.5g 丙二醇 2.5g F 12 70g 维生素C 1.0g 乙醇 294g 共制成