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温湿度独立控制空调技术在制药洁净空调系统的应用 引言? ? 医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处，但也有其自身的特点，即重在防止污染和交叉污染，药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计和要求外，还要满足GMP对净化空调的要求。同时，制药企业空调系统能耗占总能耗的50%左右，节能潜力巨大，空调系统节能也是制药企业降低能耗的重要方面。目前医药厂房中央空调系统中普遍存在能耗高、系统复杂、空气品质差、效率低等问题，基于溶液调湿技术的温湿度独立控制空调系统可从原理上根本性解决了上述普通空调系统存在的各钟弊端。华创瑞风洁净型溶液调湿空气处理机组是以相关国家标准为设计依据，依靠领先的科技优势，其特有的溶液模块不仅极大降低能耗，还针对医药洁净境提供了杀菌功能，杜绝污染和交叉污染，有利于降低医药厂房空调系统能耗，提高室内洁净度。? ?1医药洁净空调系统特点? ?1）室内洁净度要求较高? ?? ?为保证药品质量，药品生产车间内必须始终满足一定的洁净度要求。根据文献1和文献2，洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求。无菌药品生产所需的洁净区分为百级、千级等多个级别，每个级别针对悬浮粒子数、换气次数等有对应的要求。? ?2）温湿度要求严格? ?? ?温度是外界环境中影响制剂稳定性的重要因素之一。一般来说，温度升高，药物的降解速度增加，而且温度的变化对制剂稳定性影响较大，特别是生物制品，对热非常敏感。因此，药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围，还需尽量保证较小的温度波动。相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素，对于固体制剂而言，空气中的水分可在其表面形成膜，成为分解反应发生的条件，而降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。另外，相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉菌而造成对药物的污染，当相对湿度达到60%以上药品就可长霉，相对湿度80%以上时，无论温度高低，药品基本都要长霉。表1 药物生产车间温湿度要求 — 温度 相对湿度 洁净区（无菌环境） 20~24℃ 45%~60% 控制区（非无菌环境） 18~26℃ 50%~65% ? ?3）送风量大? ?? ?为了保证洁净度要求，药品生产车间一般需要保证很大的送风量，根据洁净等级不同，送风换气次数一般在10~25次/h左右。? ?4）运行能耗大? ?? ?首先，制药车间新风量较大，某些车间为满足排除室内污染物的要求甚至使用全新风系统，因此车间内新风处理能耗较大；第二，由于车间内有大量的生产设备，导致室内显热负荷也较大，第三，为保证制药车间内的洁净度要求，空调系统必须全年不间断运行，以上特点都决定了制药车间空调系统能耗较大。? ?2普通医药洁净空调系统? ?2.1系统应用形式? ?? ?本部分以某药厂的洁净厂房为例，分析普通医药洁净空调系统的应用形式和特点。该制药车间分为百级区、十万级区两部分，在百级区内还有两间百级层流区域，原有空调系统应用形式如图1。  1）冷热源? ?? ?夏季，使用螺杆式冷水机组作为空调系统冷源，同时使用蒸汽作为再热的热源。冬季，蒸汽通过换热器得到热水，作为空调系统的热源，同时新风的加湿处理采用干蒸汽加湿的方式。? ?? ?2）百级区域? ?? ?百级区域空调面积约120m2，采用全新风系统，新风量约19460m3/h。夏季，首先采用7/12℃冷冻水对新风进行冷冻除湿处理，由于冷冻除湿后空气温度很低，还需使用蒸汽对送风进行再热，空气升温至适宜的温度后送入室内。冬季，以蒸汽作为系统的热源，通过换热器得到热水对新风进行加热，，同时新风机组内部安装蒸汽加湿器，对新风进行加湿处理。? ???3）十万级区域? ?? ?十万级区域空调面积约350m2，采用一次回风空调系统，送风量约30260m3/h，新风量约11120m3/h，新风比为37%。夏季，新风与回风混合后，经过7/12℃冷冻水冷冻除湿、蒸汽再热、过滤等处理后送入室内。冬季，以蒸汽通过换热器得到热水，作为系统的热源，空气的加湿采用蒸汽加湿的方式。? ???4）百级层流区域? ?? ?百级层流区域位于百级区域内部，面积约5m2，室内有低湿度要求，采用转轮除湿机，风量约2000m3/h。转轮除湿机从百区抽取空气，经过转轮除湿、冷水再冷却处理后，送入百级层流区，同时转轮利用该区域排风和电能再生。为维持局部正压，分装机百级层流区域的排风量略小于送风量。冬季，仅开启转轮除湿机组的送风机和排风机。? ? 2.2普通洁净空调系统弊端? ?? ?原空调系统存在以下严重问题，对室内参数精确控制、空调系统节能性、室内空气品质等方面均会产生不利的影响。? ? 1）室内湿度控制较困难? ?? ?医药洁净室对室内空气湿度要求严格，适宜的室内温湿度是药品