有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共295页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
中药质量标准制订及国际化策略
果德安
中国科学院上海药物研究所
1
中药的优势与特点
长期临床
中华民族文化遗产 应用历史
多成分
复杂体系
中药 多环节、多靶点
整合调节
中药标准体系涵盖范围
•中药原料药标准；
•中药质量控制标准；
•中成药生产过程控制标准；
•中药临床前研发技术评价标准；
•中药上市后再评价标准；
•中成药注册与管理标准。
中药质量开展标准的必要条件
•体现中药多成分复杂体系的特点；
•确保产品的真实性；
•确保产品的均一稳定性；
•能够识别产品的优劣，杜绝合格“假药”；
•相对简单、实用、可行。
中药质量控制存在的主要问题
•标准普遍偏低，难以控制质量;
•同一产品不同厂家的产品质量差异大;
•缺乏深入的基础研究工作，有效成分甚至化
学成分不明；
•选择含量测定成分时 “捏软柿子”现象普遍；
•1/3中药材无含量测定，多数标准沿用化学药
的质控模式。
中药质量控制的核心问题
•真 伪 –“假药”
•优 劣 –“劣药”
标准：均匀一致！
芦丁
银杏叶提取物
芦丁
银可络片-1
HPLC fingerprint of Sample from
Nanxiong
芦丁
银可络片-2
HPLC fingerprint of Sample from Suizhou
市场购买的不同厂家复方丹参片的质量分析
VWD1 A, Wav elength=280 nm (LAH-DSZWD) VWD1 A, Wav elength=280 nm (E:\HPLC\LIUAIHUA\1\DATA\LAH-DSZWD)
mAU
mAU
400
300
文档评论（0）