- 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测,真菌和细菌的区别,细菌和真菌,乳酸菌是细菌还是真菌,真菌与细菌区别,真菌细菌,细菌和真菌的分布ppt,细菌真菌病毒的区别,霉菌属于真菌还是细菌,真菌细菌区别
一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测
1.9.1 细菌或真菌污染总菌数的检测
1.9.1.1 目的
一次性使用医疗用品消毒后残存细菌或真菌状况,存放一定时间后是否被细菌或真菌污染及其污染的程。
1.9.1.2 适用范围
用于病人检查、治疗、护理用指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾
垫、中单等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。
1.9.1.3 试验器材
1)营养琼脂培养基:见附录A 。
2 )沙堡琼脂培养基(真菌培养用):见附录A 。
3 )无菌检查用洗脱液:见附录A 。
4 )磷酸盐缓冲液(PBS ,0.03mol/L,pH7.2 ):见附录A 。
5 )100 级洁净室或 100 级层流超净工作台(下简称超净台)。
6 )安全操作箱(用于防止真菌孢子污染周围环境)
7 )刻度吸管(1.0mol、5.0mol )
1.9.1.4 抽样要求
1)抽样方法
使样品具有良好的代表性,采用随机抽样方法。随机选取不同 3 个批号的产品。根据检验要求,从每个批号产品
等数量的样品,尽量选自多个大包装。不得在同一批号内的同一包装内邻近部位集中选取所需全部样品。
2 )抽样数量
对单一品牌、型别(或规格)产品鉴定取样:随机选取不同 3 个批号的产品。从每个批号产品中随机抽取 3 个大
大包装中随机抽取 20 个最小销售包装产品(每个最小销售包装产品重量应达到 10g 以上;棉签等每个包装内数
,以满足检验最低需要量。如果重量低于 10g 或数量少于 5 支时,适当增加抽取产品的最小销售包装数量。)作
号产品抽检样品。其中 1/4 样品用于首次检测,1/4 样品用于留样,2/4 样品用于必要时的复测。样品最小销售包
损(包装破损即可视为不合格产品、禁止出售),检测前不得开启。
对同一品牌、不同型别(或规格)产品鉴定取样:分别对不同型别(或规格)产品进行随机抽检。对每个型别(
机选取不同 3 个批号产品。从每个批号产品中随机抽取 3 个大包装。以下步骤同 2.1.9.1.4 (2 )①。
对不同一品牌、不同一型别(或规格)产品鉴定取样:分别对不同品牌、型别(或规格)产品进行随机抽检。对
一个型别(或规格)产品随机选取不同 3 个批号的产品。从每个批号产品中随机抽取 3 个大包装。以下步骤同 2.1
。
1.9.1.5 检测样本的制作
1)检测数量
每批样品首次检测时,检测 5 个样本,分别在所选的 5 个最小销售包装内抽取。
必要时进行复测。复测时,检测 10 个样本,分别在所选的 10 个最小销售包装内抽取。
以下的样本制作均按首次检测设计,复测时样本量加倍。
2 )样本制作
垫单、手套等产品的样本制作:分别在所选 5 个最小销售包装内样品的不同部位剪取 10g 重样片。共 5 份。分别
一含 100ml 洗脱液试管中,震荡 20s 或振打 80 次。待样本碎片沉淀后,取各管洗液分别进行检测。
指套等小件物品的样本制作:在所选 5 个最小销售包装内样品中各选一个样本,共 5 份。分别剪碎后,各投入含
试管中,每管一个样本。震荡 20s 或振打 80 次,取各管洗液分别进行检测。
棉签.在所选 5 个最小销售包装内样品中,各选 5 支为一个样本,共 5 份。分别直接投入含 10ml 洗脱液试管中,
。震荡20s 或振打 8 0 次,取各管洗脱液分别进行检测。
对不能用上述方法采样的物品,在所选 5 个小包装中各选一个样本。共 5 份。分别用无菌棉拭子涂抹法采样。每
2
面积 25cm 。采样后,按无菌操作原则剪下棉拭采样端置于 10ml 采样液试管中,每管一份样本。震荡 20s 或振打
采样液分别进行检测。
1.9.1.6 细菌检测操作程序
1)样本制备后,应立即进行检测。
2 )每一样本洗脱液或采样液接种 2 个平皿,每个平皿接种 1.0ml。当估计含菌量过高时 (每平板生长菌落数超过30
BS 对洗脱液或采样液作适当稀释后再接种。为取得适宜的菌落数,应接种 2 个~3 个不同稀释度样液。每吸取一
,换一支无菌吸管。
3 )将45 ℃左右融化的营养琼脂培养基倾注于已加入样液的平皿中。每平皿约 15 ml~20ml 。盖好、与样液混均、
基凝固后,翻转平板使底向上,置 37℃恒温培养箱内培养48h 后,计数菌落数。
4 )菌落数计算:接种洗脱液或
您可能关注的文档
- “生活中的传统文化”综合性学习教学设计.doc
- ④主动式红外探测器的设计.pdf
- 《goshopping》教学设计.doc
- 《3.空间数据库管理及属性编辑》实验报告(姓名学号).doc
- 《SQL数据库管理与开发教程与实训》试题(A卷).doc
- 《step_by_step_3000》_第二册_unit_8_原文及答案.doc
- 《世界品牌价值实验室》杰出的艺术品占边波尔本威士忌.doc
- 《中国传媒产业结构高级化研究》英文摘要.doc
- 《世界地图引起的发现》导学案.doc
- 《《MATLAB教程及实训》(教程全集)1.ppt
- 第十一章 电流和电路专题特训二 实物图与电路图的互画 教学设计 2024-2025学年鲁科版物理九年级上册.docx
- 人教版七年级上册信息技术6.3加工音频素材 教学设计.docx
- 5.1自然地理环境的整体性 说课教案 (1).docx
- 4.1 夯实法治基础 教学设计-2023-2024学年统编版九年级道德与法治上册.docx
- 3.1 光的色彩 颜色 电子教案 2023-2024学年苏科版为了八年级上学期.docx
- 小学体育与健康 四年级下册健康教育 教案.docx
- 2024-2025学年初中数学九年级下册北京课改版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年初中科学七年级下册浙教版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学信息技术(信息科技)六年级下册浙摄影版(2013)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学美术二年级下册人美版(常锐伦、欧京海)教学设计合集.docx
文档评论(0)