FDA关于PVC医疗器械中释放DEHP的安全性评定表.pdfVIP

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2015-09-11 发布于重庆
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FDA关于PVC医疗器械中释放DEHP的安全性评定表.pdf

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FDA关于PVC医疗器械中释放DEHP的安全性评定表.pdf

FDA 关于PVC 医疗器械中释放DEHP 的安全性评定表 DEHP 剂量医疗过程 mg/kg/d 成人（70kg ）婴儿（4kg ）盐水输液 0.005 0.03 药媒溶药输液按生产厂说明 0.04 0.03 混药贮存或室温贮存24h 0.15 全营养输液不含脂肪 0. 03 0.03 含脂肪 0.13 2.5 通过EVA 袋和PVC 管路输液 0.06 输血外伤病人 8.5 成年病人输血/体外膜式氧合 3.0 婴儿换血 22.6 新生儿加强监护病房中换血 0.3 接受化疗病人或镰刀细胞病人换血或纠正贫血 0.09 冠状动脉旁路移植病人换血 0.28 冷沉凝血紊乱 0.03 心肺旁路冠状动脉旁路移植 1 人造心脏移植 0.3 正位心脏移植 2.4 体外膜式人工氧合法（ECMO ） 14