药化学类专利申请材料的准备.ppt

药化学类专利申请材料的准备 上海浦东良风专利代理有限责任公司 张劲风 不授予专利权的客体 条款 －A5:违反国家法律、社会公德或妨害公共利益的发明创造不授予专利权。-一种冰毒的制备方法 －A25:科学发现（居里夫人发现镭）；智力活动的规则和方法；疾病的诊断和医疗方法；动植物品种；用原子核变换方法获得的物质。 疾病的诊断和医疗方法 由于专利需要具备工业上的重现性，而针对人和动物的诊断和医疗方法，由于存在个体差异性，不适合通过专利保护。 存在变通方式： （1）物质的医药用途： （2）诊断和治疗方法：可以写成 a.一种治疗y病的方法，特征在于用化合物x； b.一种化合物x在制药中的应用； c.化合物x在制备治疗某病的药中的应用； 专利申请的类型 发明：是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 实用新型：是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 外观设计：是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。 药化学专利申请的内容 产品发明：基本化合物（一般为通式结构）、代表性化合物（一般结构相对具体）化合物衍生物（可用药盐、多晶形、溶剂化物）、化合物中间体、药物组合物、制剂。 药物组合物：有组成和比例，两种或者两种以上的物质，其中一种是活性物质。其实制剂就是一种药物组合物。 方法发明 a 新目标化合物的制备方法； b 中间体的制备方法； c 分离纯化方法； d 检测方法； e 原料的预处理的方法； f 产物的保存方法； g 设备的改进方法等。 用途发明 主要包括化合物、组合物或混合物的新的用途。 经常出现的是化合物、组合物、方法、化学制品、设备和用途上述的有限组合。 技术交底材料的充分公开 技术交底材料应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。描述时要使用规范的名称或术语。化合物要写化学名称，最好中、英文都写。采用系统命名法，可以用通用名称和俗名，例如，4-(二甲氨基)-1,2-二硫杂戊环，俗名是沙蚕毒素。不得使用商品名称和代码。采用代码需给出中文注释，例如BOC、Cbz、DMF。可以使用分子式和结构式。 如果在申请阶段公开不充分，在对申请文件进行修改时，是不允许补充新的内容进入说明书，容易导致专利申请被驳回。 技术交底资料的内容 1、技术领域：写明要求保护的技术方案所属 的技术领域； 2、背景技术：写明对发明的理解、检索、审查有用的背景技术；有可能的，并引证反映这些背景技术的文件；指出已有技术中存在缺陷或难题，以及说明存在问题的原因和解决这些问题时遇到的困难。 3、发明内容： 4、附图说明： 5、具体实施方式： 发明内容 分为三个部分： 首先写明发明的目的和所要解决的技术问题，针对现有技术中存在的缺陷和不足，用正面简洁的语言进行描述；最好的描述是通过阶梯的方式描述现有技术发展过程，并引用文章出处。 其次是解决技术问题采用的技术方案； 最后对照现有技术写明发明的有益效果 。 化合物的技术方案 通常采用通式对化合物进行定义，要对通式的取代基进行详细的描述，给出优选的取代基以及特别优选的取代基。 需要时需对分子间或基团间的连接方式、连接位置和方向进行说明。以及对各种异构体进行描述。 公开化合物的具体制备方法。包括原料、反应步骤和反应条件，如果涉及专用设备需对设备特征进行描述。 组合物的技术方案 这类专利一般是以组合物的形式出现，配方组分分为：必要组分、选择组分、选择性必要组分。以百分数或份数表示其组成，并对组分和配比的选择陈述理由。如制备方法是新的需进行陈述。 以百分数表示时：以组份总量100％计， 单组份含量上限＋其余组份含量下限 ≦ 100％ 单组份含量下限＋其余组份含量上限≧ 100％ 例：一种黏膜给药液体制剂，其重量百分组成为： 85％－95％的油/水乳液基质，2.5％－5％药物，2％－4％的表面活性剂或乳化剂，0％－6％的吸收促进剂。 方法发明的技术方案 包括原料物质、工艺步骤和工艺条件。其工艺步骤是按照时间的顺序，描述整个过程，最好是完成发明不可缺少的技术特征的集合，一些辅助条件可在实施例中描述。其中工艺条件的选择应考虑范围值，为避免和现有技术的冲突，最好给出优选的范围以及更优选的范围。当然其优选的效果应该由相应的实验数据支撑。 技术方案描述容易出现的问题 化合物或基团常采用代号的形式，采用代号请给出中文注释。（在权利要求书中不能使用代号），化合物和基团选择没有进行优化。 组合物组分之间的配比没有指明是什么单位基准（一般用重量百分比、份数、摩尔比、体积比、当量比），还有就是没有满足配比公式。 工艺参数参数的选择没有进行优化。 用结构式描述工艺流程时，反应条件采用代号或英文，从