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SA8000-2001 SA8000-2001 北京埃尔维质量认证中心 公正、严谨、与您共享成功! Ever Win Quality Certification center 如何做好质量管理体系内部审核工作 一、ISO9001:2008 标准的要求 二、理解与实施 三、如何做好内审有效性,谈几点体会 埃尔维质量认证中心 一、ISO9001:2008 标准的要求 8.2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求 以及组织所确定的质量管理体系的要求; b) 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 埃尔维质量认证中心 8.2.2内部审核 应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录(见4.2.4) 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 注:作为指南,参见GB/T 19011。 埃尔维质量认证中心 二、理解与实施 1、条文解释 (1)组织应按策划的时间间隔进行内部审核,通过内部审核,确定质量管理体系是否符合策划的安排,是否符合标准的要求及组织所确定的要求,质量管理体系是否得到有效地实施和保持,以便及时发现问题、采取纠正措施,使质量管理体系能持续有效地运行。 (2)组织应对内部审核的方案进行策划,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果,对状况差、问题多、 埃尔维质量认证中心 重要程度高的过程和区域应加大审核的力度。应规定审核的准则、范围、频次和审核的方法。策划的结果可在编制的内部审核计划中反映出来。年度的审核计划应覆盖组织的质量管理体系的所有要求和所覆盖的全部产品、过程和区域。在选择审核人员及相应的审核活动的安排上应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。 (3)组织应制定并实施内部审核的形成文件的程序。受审核区域的领导应确保对发现的问题及时采取纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。应对纠正措施进行跟踪,验证实施情况及效果,并给出验证结果的报告。 埃尔维质量认证中心 2、实施要点 (1)组织应策划内部审核的方案 (a)规定审核的准则和审核的范围 (b)规定审核的方法(集中审核,或滚动式审核) (c)审核资源的配备及审核员的选择(确保审核的客观性和公正性) (d)策划的结果应形成文件 (2)制定并实施内部审核的程序文件,内容包括: (a)策划和实施审核的职责和要求 埃尔维质量认证中心 (b)审核员的资格、审核公正性和客观性的要求 (c)审核的实施,包括审核组的组成、审核计划(日程安排)及审核准备、现场审核的程序及方法等规定 (d)报告审核的结果,包括审核发现、审核结论的要求 (e)对受审核部门或区域的要求,确保及时采取纠正措施,以消除发现的不合格及其原因。 (f)跟踪活动,包括对纠正措施的验证及验证结果报告的要求 (g)保持记录的要求,如年度的和具体的审核计划、现场审核记录、审核结果(不合格报告及审核报告)、纠正措施及验证报告等 (h)审核的结果作为管理评审的输入 埃尔维质量认证中心 三、如何做好内审有效性,谈几点体会 1、内审员素质的持续提高是成功内审的基础。 众所周知,一批高素质的内审员队伍是组织的宝贵财富。随着企业的发展、标准的进步、组织自身管理水平的不断提高,一个最初被认为是合格的内审员如果不追求自身素质的持续提高,那么,他就很难满足时代发展和组织持续改进的要求。因此,依靠外界培训、自主学习、实践参与等途径来持续提高内审员的素质是成功内审的坚实基础。 埃尔维质量认证中心 重视培养企业内部审核员队伍,审核员队伍素质的高低将直接影响着审核的效果.因此,企业必须充分重视内部审核队伍的建设,为贯标和内审工作得以有效运行提供前提保障.首先,通过参加相关培训,为企业培养造就一批熟悉质量体系知识的合格内审员,企业应注意从各单位中选取具有较强专业技术知识又富有强烈责任感的员工进行培训,对内审员的培训还包括审核技能和审核技巧的培训.其次,作为企业内部的审核员,必须熟知本企业的质量手册、程序文件和相关法规,熟知各部门之间的分工与联系,这样,在审核时才能得心应手,保证审核工作顺利进行. 埃尔维质量认证中心 2 切合组织实际的内审方式是成功内审的前提。 由于内审是针对
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