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GMP文件目录
一、人员与机构
文件名称
文件编码
SMP-
02-工作职责
001-总经理工作职责
01-管理标准(管理制度)
002-生产副总工作职责
003-质量副总工作职责
004-行政副总工作职责
005-品质保证部工作职责
006-品保部长工作职责
009-化验员工作职责
007-QC室工作职责
008-QC室主任工作职责
010-标化员工作职责
011-微生物检验员工作职责
012-留样观察员工作职责
013-QA室工作职责
014-QA室主任工作职责
015-专职QA工作职责
016-兼职QA工作职责
017-生产部工作职责
018-生产部长工作职责
019-生产科工作职责
020-生产科长工作职责
021-车间主任(班长)工作职责
023-车间工艺员工作职责
024-生产操作工工作职责
025-生产备料工工作职责
03-管理记录
SMP-
002-
004-
005-
006-
007-
007-外来人员进入洁净区审批表
009-
001-
003-
008-
010-
二、厂房与设施
FE-
001-厂区环境、绿化管理规定
SOP-
011-
012-
013-
014-
015-
016-
017-
018-
019-
020-
021-
022-
023-
024-
025-
026-
036-
028-
027-
002-防止昆虫和其他动物进入厂房(包括仓库)的管理制度
02-管理记录
001-厂区环境卫生、绿化检查记录表
002-防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录
004-洁净厂房设施保养记录
005-洁净厂房维修记录
SB-
SB-
001-设备前期管理制度
002-设备现场管理制度
003-设备使用、保养管理制度
004-设备检修管理制度
005-设备事故管理制度
006-压力容器管理制度
007-设备技术档案管理制度
008-设备更新与改造管理制度
009-设备状态标志管理制度
010-工艺管道标志管理制度
011-设备调拨、报废管理制度
012-设备巡回检查制度
013-设备润滑管理制度
014-动力设备管理制度
015-设备分类编号的规定
016-空气净化系统管理制度
017-计量管理制度
018-仪器、仪表、量具、衡器管理制度
019-小容量玻璃仪器校验管理规程
021-精密仪器管理制度
022-模具管理制度
02-操作标准
SOP-
001-常压反应釜使用、维护标准操作规程
002-高压釜使用、维护标准操作规程
016-盐水冷冻机组使用、维护标准操作规程
003-吊车使用、维护标准操作规程
004-离心机使用、维护标准操作规程
005-双锥回转干燥机使用、维护标准操作规程
006-箱式干燥机使用、维护标准操作规程
007-30B万能粉碎机使用、维护标准操作规程
008-水循环真空泵使用、维护标准操作规程
009-罗茨真空泵使用、维护标准操作规程
010-循环水冷却塔使用、维护标准操作规程
011-储罐使用、维护标准操作规程
012-台秤使用、维护标准操作规程
013-电子秤使用、维护标准操作规程
014-DXK-5精密微孔过滤机使用、维护标准操作规程
015-螺杆式乙二醇机组使用、维护标准操作规程
017-双级反渗透纯化水装置使用、维护标准操作规程
018-天然气锅炉使用、维护标准操作规程
019-精馏塔使用、维护标准操作规程
020-蒸馏釜使用、维护标准操作规程
021-真空包装机使用、维护标准操作规程
03-管理记录
WL-
01-管理标准
002-产品与物料进厂编码的规定
008-物料定置管理规定
014-物料贮存期及复验制度
003-物料发放标准操作程序
006-物料.中间产品.成品报废程序
007-物料.补料标准程序
008-物料.退料标准程序
001-防止洁净区污染管理规定
WS-
002-一般生产区环境卫生管理制度
003-洁净区环境卫生管理制度
004-洁净厂房空气灭菌管理制度
005-仓储区环境卫生管理制度
006-更衣室卫生管理规定
007-洁净区洗涤间卫生管理规定
008-洗手间卫生管理规定
009-生物测定室清洁管理规定
010-车间中间仓清洁卫生管理规定
011-洗手池、工具清洗池、地漏卫生管理规定
012-物料卫生管理制度
013-生产过程卫生管理制度
014-设备卫生管理制度
015-生产用具、容器清洁管理规定
016-清洁工具清洁管理规定
017-洁净室内工具、模具、零配件的卫生管理制度
018-废弃物管理规定
019-生产区内员工个人卫生管理规定
020-个人健康管理制度
021-工作服装选材与着装的管理规定
022-人员、物料进出洁净室(区)管理制度
023-清洁剂与消毒剂使用管理规定
024-卫生状态标志管理规定
001-一般生产区清洁标准操作程序
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