欧盟玩具安全指令2009-48-EC.pdf

DIRECTIVE 2009/48/EC OF EUROPEAN PARLIAMENT ON THE SAFETY OF TOY 欧盟玩具安全指令 Email:Gavin.wu@ Mob Tel:0769214 2012 CONTENT 内容 新指令背景 新指令内容 --生效时间--实体要求 --基本概念--化学要求 --物理机械--卫生要求–CE标识 新指令背景Background 旧指令88/378/EEC是1989年生效的，已经服务了20年，期间只有一 次修订(93/68/EEC,主要是关于CE-marking的要求)。 旧指令在实施的过程中出现了一些不足，如安全性需求的进一步提 高，指定实施的效率不高，范围和一些概念不够清晰得能。 市场上出现了新的玩具，如视频游戏。 市场上的玩具使用了很多新的化学物质，而对这些化学物质还没有明 确的管制要求。 07年召唤事件频频发生，大量有毒或危险的玩具被投入市场。 …etc. 新指令生效安排take effect 新指令2009/48/EC于2009年6月30号在欧盟官方期刊上公布，并在发 布后的第20天生效，即2009年7月20号。 过渡期规定： -- 2011年7月20号之前，仍按88/378/EEC指令执行； -- 2013年7月20号之前，化学部分要求仍按88/378/EEC指令执行； 即：化学部分设定的过渡期为4年，其他安全部分设定的过渡期为2年。 时间线： 正式发布 生效 执行新指令 针对化学部分执行 最后期限 最后期限 June 30, 2009 July 20, 2009 July 20, 2011 July 20, 2013 实体要求 经济运作实体定义： 制造商 是指任何自然人或法人，从事玩具制造，或拥有玩具设计或 制造并以其名称或销售销售这些玩具。 授权代表 是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们从制造商获得书 面授权，代表他们履行有关指定的任务。 进口商 是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们将玩具从第三国家 (欧盟成员国以外的国家)投放到欧盟市场。 分销商是指供应链中，除了制造商或进口商之外的任何自然人或法 人，他们在市场上出售玩具。 实体要求 对经济运作实体的要求： 制造商的职责： ① 确保玩具的设计和生产都能符合欧盟对玩具安全要求的规定。 ② 制定产品档案和实施符合性评估程序，当产品评估结果符合后，制 定EC符合性声明。 ③ 在玩具投放市场后，产品档案和EC符合性声明必须保留10年。 ④ 确保玩具具有类型、批号、序列、型号或任何其他确认身份的信 息，并将其名称、注册名称或注册商标以及可被联系上的地址在玩 具上体现出来。(如果玩具的尺寸有限，可体现在包装或说明书上) ⑤ 如果认为或有理由相信其投放在市场上的玩具不符合欧盟相关协调 标准，应立即采取必要的改正措施以使玩具合格，或在情况允许下 将其撤回或召回。 ⑥ …etc… 实体要求 对经济运作实体的要求： 授权代表的职责和义务： ① 制造商可以以书面委托的形式指派一名授权代表。 ② 玩具的设计和生产的安全要求以及草拟技术文件，并不构成授权代 表委托的一部分。 ③ 授权代表应当履行制造商委托书中所规定的工作。 委托书应至少允许授权代表从事以下工作： a) 在玩具投放到市场后，至少将EC符合性声明和技术文件保留10 年，供国家监管部门检查之用。 b) 应国家主管部门的合理要求，向其提供所有能证明玩具合格性的文 件信息。 c) 根据国家主管部门的要求，配合其采取旨在消除被授权