5病例对照研究.ppt

病例对照研究case control study 前言 分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的类型之一； 验证病因假说的重要工具； 由果及因的回顾性研究方式。 一 、概述 （一） 定义 亦称回顾性研究（retrospective study）；选择有特定疾病的人群组作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 病例对照经典范例 反应停与婴儿海豹肢畸形； 生殖因素与乳腺癌的关系； 低剂量电离辐射与白血病； 母亲妊娠期服用己烯雌酚与年轻女性阴道腺癌； 早产儿吸入高浓度氧与晶状体纤维组织增生症。 基本原理 以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例； 以不患有该病但具有可比性的个体作为对照； 通过询问、实验室检查或复查病史等搜集既往各种可能的危险因素的暴露史； 比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 （二）特点 1.疾病发生后进行； 2.按发病与否分成病例组与对照组； 3.暴露是由研究对象从现在对过去的回忆； 4.结果已经发生，由果推因； 5.分析暴露与疾病的联系。 （三）病例对照研究目的（用途） 1.探索病因； 2.检验病因假设； 3.评价防治措施的效果； 4.研究药物不良反应 5.疾病的预后研究。 （四） 病例对照研究的类型 1.成组（非匹配）病例对照研究 2.匹配病例对照研究 1.成组病例对照研究 又称非匹配病例对照，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例。 2.匹配病例对照研究 匹配 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类 频数匹配（成组匹配） 个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 三、病例对照研究的设计和实施 （一）确定研究的目的 1.检验病因假设： 对经过描述性或探索性病例对照研究产生的病因假设，可以应用设计精良的病例对照研究加以检验。 2.提供进一步研究的线索： 利用病例对照研究获得的明确病因线索，进一步进行队列研究或实验流行病学研究，从而证实病因假设。 （二）确定研究类型 病例对照研究的类型应服从于研究目的。 成组比较的病例对照研究：广泛探索危险因素。 配比病例对照研究：检验具体的病因假设，。 （三）确定研究对象 病例和对照的基本来源： 1.医院的现患病人、医院和门诊的病案、及出院记录等，称为以医院为基础的病例对照研究； 2.社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料，称为以社区为基础的病例对照研究。 病例和对照的选择应遵循的原则 代表性：即选择的病例能够足以代表总体的病例，对照足以代表产生病例的总体人群； 可比性：即病例与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。 1.病例选择的要求： （1）诊断可靠：一般按国际疾病分类（IDC）或国内统一的诊断标准进行诊断。 （2）有三种病例类型，亦即新发病例、现患病例、死亡病例。其中新发病例应作为首选病例类型。 2.对照的选择 （1） 对照的规定： 必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象。 （2）对照的要求 1）可比性； 2）代表性； 3）对照不应该患有与所研究因素有关的其他疾病。 （3）对照的形式 1）成组比较法：若研究目的是广泛探索各种危险因素，除了可比性之外，可以不加任何限制选择对照。 2）成组配比对照：对照组与病例组在配比因素所占的比例相同。 3）个体配比对照，病例和对照以个体为单位进行配比。按照研究因素以外的外部因素进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。 （4）对照来源 1）研究总体人群中或抽样人群中的非病例或健康人群； 2）同一个或多个医疗机构中诊断的其他病例； 3）病例的配偶、同胞、亲友、同学或同事等。 （四）样本含量的估计 决定病例对照研究样本大小的参数： 1