6队列研究.ppt

队列研究（ Cohort Study ） 一 基本概念 暴露： 是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为，比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。 队列 有共同经历或共同状态的一群人。例如：出生队列表示有相同的出生年代的人群； 吸烟队列表示有共同的吸烟经历。队列常分为固定队列和动态队列 队列研究 定群研究、群组研究。 　　是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。 队列研究的基本原理 结局（疾病） 队列研究的特点 1. 在时序上是由前向后的，属于前瞻性研究； 2. 属于观察性对比研究； 3. 研究对象按暴露与否进行分组； 4.从病因链的角度来看，队列研究是从“因”到“果”的研究。 队列研究的用途 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention) 研究疾病自然史( natural history of disease) 时间顺序 现在 队列研究的实施 四、研究现场和对象选择 （一）研究现场的基本要求： 1.人群必须有足够的数量的人口，并且人口数量比较稳定，愿意合作； 2.当地必须有比较健全的医疗机构，医疗资料保存完整；有关疾病发生、诊断、登记与报告、死亡登记与报告、人口迁移登记等必须有良好的记录并保存完整，以利于查询。 3.被研究的疾病发病率或死亡率较高； 4.无明显的环境污染。 （二）暴露人群的选择 （1）特殊暴露人群或职业人群：暴露史明确，发病率高，易得出结果。 （2）一般人群：代表性好，得到的结果可以外推，但这部分人群发病率低，所得的RR值较小，实施较困难。 （3）有组织的人群：易于联系，应答率较高，代表性较好，且易控制混杂。 三、对照人群的选择 选择对照组的目的是进行比较，正确选择对照人群直接影响着队列研究的真实性。 要注意与暴露人群的可比性。即对照人群除未暴露于所研究的因素外，其他因素如年龄、性别、职业等应尽可能与暴露人群相同。 对照人群的分类 （1）内对照：选定一群研究对象后，有暴露史的作为暴露组，余下的作为对照，这就叫内对照。队列研究应尽量选用内对照。 （2）外对照：暴露人群选定后，从其他人群中选择对照人群。 （3）一般人群对照：就是将结果与一般人群的发病率或死亡率进行比较，其优点是一般人群的发病率或死亡率容易得到且稳定，但其资料比较粗糙、可能缺乏要比较的项目。 （4） 多重对照。 样本含量的估计 决定队列研究样本含量大小的因素： 1.对照人群的估计发病率P0； 2.暴露人群的估计发病率P1； 3.相对危险度（RR，亦即比值比）； 4.所要求的显著性水平α，通常α取0.05或0.01； 5.把握度(power)即检验效力1-β,通常β取0.10。 队列的研究内容 1.收集基础资料； 2.筛检研究对象； 3.确定研究终点； 4.明确随访的内容和间隔的时间。 1.收集基础资料 基础资料的收集主要包括： （1）研究因素的暴露情况：如有无暴露，暴露的时间及暴露水平等； （2）疾病的诊断有关资料：如研究某因素与高血压病的关系，在研究开始时对所有研究对象都应测量血压； （3）与疾病发生可能有关的其它因素。 2.筛检研究对象 （1）应在研究对象当中剔除已患有所研究疾病的人员。 （2）记录研究对象的有关的基本情况。 3.确定研究终点 研究终点亦即观察的对象出现了预料的结局，多为发生疾病或死亡。 疾病或死亡必须是指所研究的疾病的发生或者所致的死亡；观察过程中出现其它疾病或其导致的死亡不能视为已到终点。 结局变量应有明确而统一的标准，最好选用国际通用的诊断标准，以便不同地区的研究结果进行比较。 4.随访的内容和间隔的时间 (1)随访的内容： ①确定研究对象是否仍处于观察之中，即确定分母信息； ②确定研究人群中的结局事件，即确定分子信息; ③进一步收集有关暴露和混杂因素的资料，以备分析时用。 （2）随访的间隔： 随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系强度以及疾病的潜伏期长短。暴露因素作用越强，随访时间越短；潜伏期越长，随访时间也越长。 资料的收集方式 1.查阅现成的记录； 2.调查询问； 3.对研究对象作健康与疾病的检查； 4.环境因素监测资料。 资料整理与结果分析 队列研究结束后，也应对所获得的资料进行整理，然后进行描述性分析，将研究对象的组成、随访的经过、结局的发生和失访率等情况作出描述。再按年龄、性别、时间分别计算各研究组在随访期的疾病发病率和死亡率，然后进行比较。 （一）率的计算 1.累积发病率（cumula