临床研究证据的评价.ppt

临床研究证据的评价 汕头大学医学院预防医学教研室 吴库生 一、评价临床研究证据的重要性 证据来源复杂 信息技术, 媒体 证据质量良莠不齐 发表文章指数增长,真正有用不足15% 如何应用真实、必威体育精装版的医学信息 临床研究证据必须结合患者具体情况 性别、年龄、并发症、严重程度、病程、依从性、社会因素、文化背景、生物学及临床特征的差别。 临床研究的复杂性 种属间存在差异 --来自理化试验、动物试验的结果未必能在人体上重复。 --经过药理、毒理、动物试验后，还必须按严格的程序进行临床I、II、III期试验。 个体间存在差异 --同一种疾病在不同个体身上的表现不同； --同样的治疗方法，不同患者疗效不同。 临床研究的复杂性 自身间存在差异 --同一个体，可因年龄、健康状况、情绪、环境、气候等不同，对疾病的抵抗力、耐受力和对治疗的敏感性不同。 疾病本身的复杂性 --一因多病，一病多因 --除遗传，生物因素外，环境因素、社会心理因素对疾病均有影响。 干预措施的多重作用 --治疗措施对机体的作用不是单一的，有的有益，有的无益，有的有害。 因此，一项防治措施是否有效、无害，必须经过科学地评价。 Treatment should be given; not because they ought to work, but because they do work. 二、如何评价临床研究证据 临床研究是指以患者为研究对象的医学科学研究，目的是为了提高诊断水平和治疗效果，改善预后和进行疾病病因的宏观研究。 严格评价临床研究证据的目的在于对文献的价值做出公正、科学的评定，将科学、可靠、有临床价值的医学文献应用于临床、教学、科研和制定卫生政策，避免被动地接受文献的观点和结论。 临床研究证据评价方法的发展 加拿大McMaster大学从1981年开始发表了系列有关疾病病因、诊断、治疗和预后的评价标准 JAMA从1992年至2002年已发表了26种研究证据的评价原则，美国医学会已将其以手册和专著的形式发表。 评价临床研究证据的步骤 初筛临床研究证据的真实性和相关性 确定研究证据的类型 根据研究证据的类型评价其真实性和适用性 1. 初筛临床研究证据的真实性和相关性 这篇文章是否值得花时间精读 是 否 这篇文章是否来自高质量的杂志 继续 停 其研究场所是否与你的医院相似，以便结果用于你的患者 继续 停 该研究是否由某个组织所倡议，结果是否受影响 暂停 继续 阅读这篇文章摘要的结论部分,确定相关性 如信息真实,对我的患者健康有无影响,是否为患者关心 继续 停止 是否为临床常见问题,干预措施或试验方法在我的医院是否可行 继续 停止 如信息真实,是否会改变现有医疗实践 继续 停止 2.确定研究证据的类型 原始研究涉及的主要临床问题及其常用设计方案 临床问题 常用设计方案 病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关 队列研究或病例对照研究 诊断：评价某一诊断的真实性和可靠性？ 断面研究（将新的试验与 金标准进行比较） 治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术， 随机、双盲、安慰剂对照或其他干预措施的或其他效果 试验 预后：确定疾病的结局 队列研究 3.根据研究证据的类型评价其真实性和适用性 临床研究证据的评价应采用临床流行病学/循证医