中药新工艺与新技术应用与发展.pdf

中医药学报2001年第29卷第2期 ·41· 中药新工艺与新技术应用与发展 单杰1， 李军2， 万蕾3 (1．黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨150040；2．黑龙江省邮电医院，黑龙江 哈尔滨150001；3．黑龙江省青年农场职工医院，黑龙江哈尔滨150050) 关键词 中药工艺 中药生产技术 中药制剂应用状况 目前中药已经受到全世界的广泛关注，但往往由于工 (1)增加药物的溶解度和溶出度： 艺落后无法与国际接轨，因此提高中药生产的科技水平， (2)液体药物粉风化与防止挥发性药物的挥发； 提高中药的质量势在必行。 (3)掩盖药物的不良气味和降低刺激性： 1中药发展趋势 (4)提高药物的稳定性，防氧化、防光解、防热解。 中药传统制剂历经数百年或上千年，无外乎“丸、散、 常用的制备方法有：①饱和水溶液法；②超声波法：③ 膏、丹、汤、酒”，其固有的缺点是：量大、体积大、制剂粗糙、 研磨法；④冷冻干燥法；⑤喷雾干燥法：⑥溶液——搅拌法 工艺落后，很难予以发掘和加以提高，所以早些时候提出 等。 了剂型改革，相继出现了中药片剂、胶囊剂、注射剂等。剂 中药制剂中许多含挥发油的成分制成制剂时很易挥 型改革为中药制剂的发展做出了贡献，但是同现代药剂学 发。制成包合物则可以解决，如延参健胃胶囊中干姜的挥 相比自然十分落后。借鉴现代研究药剂学的要求，中药制 发油制成8一环糊精包合物则解决了挥发问题。还有象 剂的发展也应该达到以下要求： 冰片等易挥发成分也可包合成8一环糊精包合物解决其 1．1 中药制剂要达到三小 “三小”即剂量小、毒性小、副 不稳定问题。 作用小。作为毒性小和副作用小两个方面则是中药制剂 2．1．2超临界提取技术(SFE) 的优势一面，其本身的复杂性决定其在毒性和副作用方面 我们对一些药物成分通常用乙醇提取，很少用有机溶 较之无化学药物制剂更小。要想达到剂量小，则必须采用 媒提取，因为这种方法造成工艺的复杂性，而且在回收有 最现代的技术压缩提取物的体积，以致达到单体组合的程 机溶媒时，其中挥发油成分也随之蒸馏而无法保存。二氧 度，这就是国家一、二类新药的基本要求。 化碳超临界提取技术则解决了这些问题。有以下几个特 1．2中药制剂要达到三效“三效”即高效、速效和长效。 点： 中药制剂在剂量压缩的前提下，达到三效也是现代药剂学 (1)提取温度低，蒸发温度也低，可有效地保护易氧化 的要求。中药原始的汤剂固然有较好的疗效，但其体积之 成分或易挥发成分： 大，药量之多令人吃惊，实际上也是资源的浪费。改变这 (2)保持二氧化碳液体须施加较大压力，因此溶媒可 种状况则是中药改革的发展目标。 被压人细胞内，固而提取完全： 1．3中药注射剂力争稳定性高压缩剂量。提高疗效，达 (3)二氧化碳蒸发后继续液化使用，因而损失很少： 到高效速效的要求的一个创造就是中药注射剂。中药注 (4)二氧化碳无毒副作用。又不易残存在提取物中，这 射剂如双黄连注射液．效果很好，但是稳定性欠佳，久置易 是其他有机溶媒不可比拟的优点。 出现混浊。解决办法一是精制再精制，二是制成粉针。其 2．1．3超薄技术(膜分离技术) 他汤剂不可能保存，则制成口服液。而日本则采用喷粉技 超滤法是一种利用降纤维素等制成的膜进行分子分 术。挥发油也不易保存．则可制成微表或B一环糊精包含 离的滤过技术。它是一种不对称的多孔膜，靠膜两侧的压 物