二丁颗粒治疗急性咽炎肺胃实热证的疗效观察.pdf

陕西中医2010年第31卷第9期 1125 二丁颗粒治疗急性咽炎肺胃实热证的疗效观察 葛 林 李 艳 河北省唐山市中医医院药剂科(唐山063000) 摘 要 目的：评价二丁颗粒治疗急性咽炎肺胃实热证的有效性。方法：以穿心莲胶囊为对照，应用 二丁颗粒治疗急性咽炎肺胃实热证，进行随机、开放与阳性药平行对照、多中心临床试验， 主要观察二丁颗粒对急性咽炎肺胃实热证的中医证候疗效。结果：二丁颗粒组疗后的中医 证候有效率为91．50％，穿心莲胶囊组66．oo％，经卡方检验，两组疗后疾病有效率有统计 界值上可认为非劣效于穿心莲胶囊组。在o．10的优效性界值上可认为优效于穿心莲胶囊 组。结论：二丁颗粒治疗急性咽炎肺胃实热证有效，且疗效优于对照药穿心莲胶囊。 主题词 咽炎／中医药疗法 清热解毒荆／治疗应用 @二丁颗粒 急性咽炎是耳鼻喉科临床上常见的疾病，而肺胃 观察时点 用药满3d复诊1次，全面复查症状 实热证又是本病较为常见的证型之一。2009年5月～体征，并记录在案，询问试验用药品的应用情况、分发 2009年9月期间，本试验由唐山市中医医院等4个国下一阶段用药并记录。用药满5d后，除观察、记录上述 家药物临床试验机构共同完成，应用二丁颗粒治疗急 指标外，复查实验室检查，临床疗效评价，计算试验用 性咽炎肺胃实热证，受试对象选择门诊病例240例，现 药的依从性，并对脱落病例的原因进行分析[1]。 报道如下。 疗效标准 临床痊愈：中医证候积分减少≥ 临床资料本试验共人组患者203例，治疗组(二95％；显效：中医证候积分减少≥70％；进步：中医证候 丁颗粒)153例，对照组(穿心莲胶囊)50例。经数据审积分减少≥30％；无效：中医证候积分减少不足30％。 核决定，治疗组进入全分析数据集(FAS)、符合方案数中医证候积分值计算包括症状体征与舌脉。根据公式 据集(PPS)分别为153例、149例，对照组进入FAS、(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分×100％。 PPS分别为50、49例。 统计学方法 所有的统计检验均采用双侧检验。 中医证候标准(肺胃实热证) 主症：①咽痛剧 各次就诊的计量资料，与筛选期基础值进行比较，采用 烈；②咽部干燥。检查：①咽粘膜红或鲜红，悬壅垂红 配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化 肿，咽后壁淋巴滤泡增生；②颌下淋巴结肿痛。次症：发 热，口渴，咳嗽，痰粘稠，头痛，便秘，尿黄。舌脉象：舌 统计结果证实治疗组疗效非劣效于对照组，可以继续 红，苔黄，数有力。具备主症①、检查①，以及主症、次症 进行优效性分析，以评估治疗组是否优于对照组。 和舌脉中至少4项者，即可确立辨证。 治疗结果FAS结果：治疗组疗后的中医证候有 中医证候分级量化标准 主症：包括咽痛、咽部干 效率为91．50％，对照组66．00％，经卡方检验，两组疗 燥2项，按程度不同各分为4级，分别计0、2、4、6分。后疾病有效率有统计学意义，P0．0001。两组的率差 检查：包括咽粘膜充血水肿、颌下淋巴结肿痛2项，按 程度不同各分为4级，分别计0、2、4、6分。次症：包括非劣效界值上可认为非劣效于对照组。在0．10的优效 发热、口渴、咳嗽、痰粘稠、头痛5项，按程度不同各分 性界值上可认为优效于对照组。 为4级，分别计0、1、2、3分。舌脉：包括舌象、脉象2 PPS结果：治疗组疗后的中医证候有效率为92． 项，按程度不同各分为2级，分别计0、1分。 62％，对照组67．35％，经卡方检验，两组疗后疾病有 治疗方法 治疗组口服二丁颗粒(由紫花地丁、 半边莲、蒲公英、板蓝根组成)，每盒6袋，每袋209。国 药准字口服，1次1袋，3次／d。对照药：穿 为非劣效于治疗组。在0．1