八角茴香油β-环糊精包合物胶囊的制备工艺及稳定性研究.pdf

ofAnhui 责任编辑石金友责任校对李岩 安徽农业科学，J。umal AgIi．Sci．2013，41(2)：606—608 八角茴香油p环糊精包合物胶囊的制备工艺及稳定性研究 杨群1…，张锴2+(1．绍兴文理学院元培学院，浙江绍兴312000；2．太极集团浙江东方制药有限公司，浙江绍兴312000) 摘要[目的]研究八角茴香油B．CD包合物胶囊的制备工艺，并考察其稳定性。[方法]以八角茴香油与p—CD的比例、包合时间和包合 温度为因素，并以包合物收率、包合物含油率和油的收率为指标，采用k(34)正交试验优选最佳包合条件；然后以休止角和吸湿性为指 标，用薄层色谱法(TLC)对包合物进行验证，优选包合物胶囊的处方，并检查胶囊质量。[结果]最佳包合5-艺为：八角茴香油：p—cD为 l：6。包合时间为2h，包合温度50℃；在此条件下，包合物收率为89．84％，包合物含油率为15．93％，油的收率为72．63％。胶囊处方为： mg；制得的胶囊水分、装量差异和崩解时限均符合药典规定；影响 包舍物200mg，微晶纤维素100mg，十二烷基硫酸钠5mg，硬脂酸镁3 因素试验表明，胶囊剂对高温、高湿度和强光的稳定性明显高于其物理混合物。[结论]八角茴香油包合物胶囊制备工艺简单、易行，质 量稳定、可控。 关键词八角茴香油；包合物；胶囊；制备工艺；稳定性 中图分类号S573+．1文献标识码A 文章编号0517—6611(2013)02—00606—03 Inclusion withStarAniseOil onthe and of Capsules Study PreparationStabilityIt-CD Compound YANGetal of 3 Qun 12000) (YuanpeiCollegeShaoxingUniversity，Shaoxing，Zhejiang inclusion forStarAniseOiland its Abstract To the of stability． 『Objective1 studypreparationtechniqueB—CD compoundcapsules inspect wasusedwith ratioofStarAniseOilto inclusiontimeand weretakenfor test 『Method]The B．CD．the temperature factors，k(3’)orthogonal oil choosethebestinclusion inelusioncon- theinelusion oil ofvolatileas conditions；the percentage．volatilecontent，theyield indicators，to wasidentifiedthe of thebestformulationoftheinclusion withthe pound by waysThin—layerchromatography(1LC)；Choose