医疗器械产业竞争力的影响因素.pdf

专家沙龙 Expert Sharon 论坛 医疗器械产业竞争力的影响因素 翁晓红 编译 杨国忠 审校 中国生物医学工程学会 ( 北京 100005) 内容提要：本文论述了对医疗器械产业竞争力影响最重要的供方因素和需方因素。与供方最紧密相关的因素是创 新、发展以及新技术和已有技术的保护。此外，供应方面的重要竞争因素还包括私有资金和政府资助 在内的资本的获得；产业结构和合并；在健康和安全的保护与新产品的市场准入之间微妙的管理平衡 等。重要的需方因素有：卫生保健消费，医疗偿付政策，以及人口统计状况。本文还重点评价了监管 审批制度在主要医疗器械贸易和竞争市场上的作用和影响力。 关键词： 医疗器械产业 竞争力 影响因素 Influence Factors of Competitiveness on Medical Device Industry WENG Xiao-hong YANG Guo-zhong Chinese Society of Biomedical Engineering (Beijing 100005) Key words: Medical Device Industry, Competitiveness, Influence Factors 文章编号：1006-6586(2008) 11-0027-05 中图分类号：F203 文献标识码：A 序言 假体和器具。表 1 给出了医疗器械具体实例。 产业竞争力，亦称产业国际竞争力，指某国或某 表 1 2005 年全球主要生产厂家提供的医疗器械产业产品举例 一地区的某个特定产业相对于他国或地区同一产业在 腹部支架移植物 牙科器具 关节内窥镜器具 生产效率、满足市场需求、持续获利等方面所体现的 麻醉机 假牙黏连剂 起搏器 踝关节支具 一次性针头 患者监护系统 竞争能力。 人工心瓣 药物洗脱支架 假体 对于医疗器械产业，它的定义和产品范围各国不 绷带 内窥镜 夹板 尽相同。本文中所采用的信息来自对美国、欧盟和日 气血监测仪 镊子 手术夹钳 血糖计 助听器 手术手套 本的各行业协会、政府监管人员、公司、市场分析人士、 输血器械 植入式输液泵 注射器 风险投资公司、经济学家和医院采购专员的采访。除 骨钉 离体诊断仪器 超声设备 现场或电话采访外，信息还收集自公共资源、美国国 导管 膝关节支具 泌尿导管 际贸易委员会2006 年7 月 11 日的听证会陈述，以及 凿子 液体消毒剂 通气设备(呼吸机) 治疗动脉瘤用的螺管 磁共振成像(MRI)设备 X线机 有关当事各方提交的书面材料。 计算机体层摄影(CT)设备 医用激光器 本文所指医疗器械包括 ：离体诊断设备(IVD s) ； 除颤器 神经肌肉刺激器 电子医疗设备 ；外科和内科器械 ；整形设备和医院供