丹皮酚固体分散体的制备和表征.pdf

JoumalofPha咖aceuticals ·26l· 中国医药工业杂志Chinese 2015，46(3) 丹皮酚固体分散体的制备和表征 ’ 张泸1，刘新湘2，余红2，周建平件 (1．中国药科大学药学院，江苏南京210009；2上海药明康德新药研发有限公司，上海200131) 摘要：以共聚维酮(Plasdones630)和聚维酮(PVPK30)为载体，采用溶剂蒸发法制备丹皮酚(1)固体分散体，并用偏光 显微镜、x射线粉末衍射法、差示扫描量热和热重分析法进行表征，结果证实当l与载体比例为l：3和l：5时形成 了固体分散体，药物以无定形或分子状态存在。2种载体制备的固体分散体均能提高l在模拟胃液和模拟肠液中的溶解度。 考察了l与载体比例均为l：3的2种固体分散体在40℃及25℃(相对湿度60％)下放置30d的稳定性。结果表明， 以PVPK30为载体的固体分散体的稳定性优于以Plasdones630为载体的产品。 S630：PVP 关键词：丹皮酚；固体分散体：Plasdone K30；溶剂蒸发法 中图分类号：R944．9文献标志码：A 文章编号：100l一8255(2015)03-0261—04 ofPaeon01 andCharacterizationSolid Preparation Dispersion ZHANG Lul，LIUXiTl)【ian92，YUHon92，ZHOUJianpin91+ Phnrlnnceuticnl 2io009：2．Vp锻i 2001311 t1．school嘭Pharmacy．ChinaUniversilyNnnjingAppltcC0mpnny．Shanghnt withPlasdoneS630or ascarrierswere ABSTRACT：Thepaeonol(1)soliddispersions Polyvidone(PVP)K30 solVent method．Thesolid werecharacterized by dispersions bypolarizedlight prepared evaporation X-ray di倚action(XRPD)，di仃erentialscarulingcalo曲le仃y(DSC)and results powder fonn statein wim1：3orl：5ratio confi姗edme wasexistedinan ormolecularmesolid drug amorphous dispersions ofltocarrier．BothPlaSdoneS630andPVPK30couldincreasemesolubilityofl inSGFandFaSSIF．Thestabili田of at was tothat 1．PVP stored40℃or25℃(relative 60％)for30d K30(1：3)soliddispersions humidiⅣof superior of1．Plasdone S630(1：3)soliddisDersions．