丹蒲前列回春丸的制备及质量控制标准研究.pdf

2014年第16期 135 基金项目：佛山市产学研专项资金项目(No：2010C007) 盐的含量[J]．西南国防医药，2007，17(5)：55l一553． 参考文献 [4]王茵萍，徐月红，王冬梅，等．白芥子涂方巴布剂与传统剂 [1]李立芳．天灸[J]．寻医问药，201l，7：28—29． 型抗豚鼠哮喘效应的比较[J]．南京中医药大学学报．2007，23 [2]尹珉，王宏．HPI．C法测定喘宁巴布剂中芥子碱硫氰酸盐的(4)：247—249． 含量：J]．中国实验方剂学，2010，16(1)：2l一22． [5]王晓玲，许丽．正交试验法优选白芥子延胡索甘遂合并提 [3]许丽．HPLC法测定止咳平喘乳膏半成品中芥子碱硫氰酸 取的工艺[J]．解放军药学学报，2006，22(3)：187一190． 丹蒲前列回春丸的制备及质量控制标准研究 康连香+ 潘国良一 管向华+ 摘要：目的：探讨丹蒲前列回春丸的制备及质量控制方法方法：采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中丹参、红花，并选取80例患者 进行临床观察。结果：在薄层色谱图中可准确鉴别出丹参、红花，80例患者中总有效率为93．o％一结论：丹蒲前列回春丸制备简 便、质量可控、临床有效， 关键词：丹蒲前列回春丸；制备；质量控制临床应用 中图分类号：R277．5 文献标识码：B 丹蒲前列回春丸为河南省漯河市中医院自制的纯中药院 分，前列腺液卵磷月h／l,体减少或消失。排除病例：排除6个月 内制剂，由丹参、蒲公英、泽兰、橘核、川楝子、延胡索等】5味药 内有泌尿系统感染病史；有泌尿系统和直肠肿瘤病史；有神经 材组成，具有化瘀导浊、通络散结功能，主治前列腺炎、附睾炎 系统疾病：有经尿道病史，年龄18岁。80例均为我院男科门 等。现将其制备及质量控制方法介绍如下： 诊患者，年龄30．3±10．5岁，病程15±12月。 1仪器及试药 硅胶G(上海科哲生化科技有限公司)：甲醇为色谱纯，其 他试剂均为分析纯；饮片均由河南千方药qk有限公司提供，经 河南省漯河市食品药品检验所中药率鉴定均为j卜品。丹参酮 ⅡA对照品(批号为110766—200619)，红花对照品(批号为 弦麟．挺一镳鬟蓬翼 120907—200609)，均购自中圈约品生物制品检定所；样品及 阴性样品(河南省漯河市中『夭院．自制)： 3．2治疗方法：80例患者均用丹蒲前列同春丸(水丸)(豫药 2方法与结果 2．1 处办及制备：处力’：丹参809．蒲公英809．洋兰809，橘核忌食生冷辛辣之品．以1个半月为1疗程， 809，川楝子809，延胡索809，干／{；剐行809，败酱草809，乳香 609，没药609．赤芍609．桃f二409，红花409，白芷609，小茼香和排尿症状评分。EPS镜检白细胞数。 409一制备：以上15味共制成10009，混合．粉碎成细粉，过筛， 混匀，州水泛丸，I二燥．包衣，分装，即得二 分：74例患者治疗前后CPSI疼痛评分、排尿症状评分、牛活 2．2质量控制：(】)性状：本品为黑色水九，除去外农后显棕色， 质量评分及总分均有显著改善，总有效率为93．o％。 味苦，气清香。(2)薄层色谱鉴别：月参：取本品粉末109，加乙4讨论 醚20m1．超声处理10分钟．滤过．滤液挥干．残渣加醋酸乙酯 4．1丹蒲前列l口l春几由丹参、桃仁、红仡等15味药物组成。 1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参酮IT、对照品．加醋酸以丹参、桃仁、红花为主药，配伍泽兰、赤芍、王不留行活血化 乙酯制成每lml含0．5rag的溶液，作为对照品溶液．照薄层色 瘀；乳香、没药、延胡索活麻、行气止痛；橘核、川楝子、小茴香行 谱法(I}1国药典2010年版)试验，吸取上述两种溶液各5ul，分