复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制.pdf

中国药师　 　 2014年第17卷第4期　 　 China Pharmacist2014,Vol.17　 No.4 ·研究简报 · 复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制 1 1 1 1,2 王恒 　 谭勇　 李国玉 　 王金辉 　 (1.石河子大学药学院/ 教育部省部共建新疆特种植物药资源重点试验室　 新疆 石河子832002;2.沈阳药科大学中药学院) 摘　 要　 目的:制备复方紫草烧烫伤涂膜剂并建立其质量控制方法。 方法:以紫外法测定涂膜剂中紫草素的含量,同时利用 理化鉴定、薄层色谱对涂膜剂进行质量控制。 结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得左旋紫草素浓度在9.6 ~ -1 28.8 μg ·ml 范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.05%,RSD =2.56%(n=6)。 结论:该涂 膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,重复性好。 关键词　 左旋紫草素;涂膜剂;制备;质量控制 中图分类号:R283.69　 　 文献标识码:A　 　 文章编号:1008-049X(2014)04-0673-03 Preparation and Quality Control of CompoundRadix Arnebiae Empyrosis Films 1 1 1 1,2 Wang Heng ,TanYong ,LiGuoyu ,WangJinhui (1.Collegeof Pharmacy,ShiheziUniversity/ Key LaboratoryofXinjiangEndemic Phytomedicine Resources,Ministry of Education,Xinjiang Shihezi832002,China;2.School of Traditional Chinese Medicine,Sheny- ang Pharmaceutical University) ABSTRACT　 Objective:To prepare compoundRadix arnebiae empyrosis films and establish the quality control methods.Methods: Shikonininthefilmswasdeterminedby UVmethod,andphysicochemicalidentificationandTLCwereusedtocontrolthequalityofthe films.Results:The TLC spotswere clear andwell-separatedwithout negative interference. The concentration ofL-shikoninhad agood -1 linear relationship with the absorbancewithin the range of9.6-28.8 μg ·ml (r=0.999 5). The average recovery was 100.05% withRSD of2.56%(n=6). Conclusion:Thepreparationconditionsare stableandreliable,theestablishedquality control methodis simple,feasible and reproducible. KEY WORDS　 L-shikonin;Films;Preparation;Quality control 　 　 复方紫草烧烫伤涂膜剂(在研)是由紫草、大黄等中药 和PVA-124(批号购自成都市科隆化 [1] 制成,有清热解毒、消肿止痛、生肌止血、抗感染等作用 ,对 工试剂厂;新疆紫草、大黄等