复方芍甘颗粒制备工艺的研究.pdf

ChinaPha珊acist No．6 中国药师 2014年第17卷第6期 2014，V01．17 品的测定，故选用Ⅳ一甲基吡咯烷酮作为溶剂。 二甲基甲酰胺的灵敏度均有明显增加，而且杂质峰 3．2柱温的选择 不干扰检测。 待测的6种溶剂在柱温恒定的条件下出峰时间 《中国药典))2010年版中规定，甲醇、乙醇、乙酸 差异较大，特别是Ⅳ，Ⅳ．二甲基甲酰胺出峰很迟，故 乙酯、三氯甲烷、吡啶和Ⅳ，Ⅳ一二甲基甲酰胺的限度 采用程序升温，一方面缩短分析时间，另一方面也可 0．088％[3 以提高一些晚出峰成分的柱效。 3，本方法中的检测限和定量限均低于该限 3．3顶空条件的选择 度，而且通过对系统适用性、线性、回收率等的考察， 三氯甲烷与Ⅳ，Ⅳ-二甲基甲酰胺用顶空气相色 都说明本方法能够有效地测定醋酸可的松中这6种 谱法测定时，灵敏度比较低，且Ⅳ，Ⅳ．二甲基甲酰胺 残留溶剂。 是高沸点有机溶剂，一般选用溶液直接进样法进行 参 考 文 献 测定。本试验通过增加顶空瓶平衡温度和延长顶空 瓶平衡时间，以提高三氯甲烷和Ⅳ，Ⅳ-二甲基甲酰胺 l张铁华，韩学静，张西如，等．顶空气相色谱法同时测定甘草酸二 的检测灵敏度。结果显示，随着温度的升高和时间 铵原料中6种有机溶剂残留量[J]．中国药师，2012，15(12)： 1713．1715 的延长，各色谱峰的响应值也增加，待温度升至 2赵铁，姜清华，杨跃辉，等．顶空GC法测定奥替溴铵中有机溶剂 1 fl。C以上时，空白溶剂中杂质峰增加，干扰了残留 残留量[J]．中国药师，2013，16(2)：225-227 溶剂的检测。另外考虑到瓶平衡时间过长对顶空瓶 3 中国药典[s]．2010年版．二部．附录Ⅷ63 气密性的影响，因此选择顶空瓶平衡时间为45min， 平衡温度为105。C。在此条件下，三氯甲烷与Ⅳ，Ⅳ- 复方芍甘颗粒制备工艺的研究 董文粜1 瞿发林1 邵留英‘ 王以瑾2 (1．解放军第102医院江苏常州213003；2．南京中医药大学药学院) 摘要 目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺。方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标，采用正 交试验法，对浸膏粉与辅料用量比(A)、混合辅料乳糖与糊精比(B)、乙醇浓度(C)、干燥温度(D)因素进行优化。结果：最佳 工艺为A．B，c，D，，即浸膏粉与辅料用量比为1：1、混合辅料乳糖与糊精比例为1：1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃。结 论：优选的处方工艺可行，可用于复方芍甘颗粒的生产工艺。 关键词 复方芍甘颗粒；制备工艺；正交试验 中图分类号：R284．2文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2014)06-0939-03 oR of Granules TechnologyCompoundShaogan StudyPreparation 102nd of 213003，China； Falin‘，ShaoLiuyin91，WangYijin2(1．TheHospitalPLA，JiangsuChangzhou DongWenshenl．Qn of ofTraditionalChinese 2．CollegePharmacy，NanjingUniversity Medicine) ABSTRACT