培门冬酶一线治疗儿童淋巴系统肿瘤的临床研究.pdf

中国癌症杂志 2014年第24卷第 ５期 《 》 374 CHINA ONCOLOGY 2014 Vol.24 No. ５ 培门冬酶一线治疗儿童淋巴系统肿瘤 的临床研究 王宏胜　翟晓文　陆凤娟　李军　苗慧　钱晓文　朱晓华　吴玥 复旦大学附属儿科医院血液科，上海 201102 　　［摘要］　背景与目的： 门冬酰胺酶是目前治疗儿童淋巴系统肿瘤的重要组成药物，但左旋门冬酰胺酶 (l-asparaginase，L-Asp)的不良反应较多，培门冬酶(pegasparaginase，PEG-Asp)是近年国内新上市的门冬 酰胺酶制剂。本研究观察PEG-Asp在儿童急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)和(或) 淋巴母细胞性淋巴瘤(lymphoblastic lymphoma，LBL)中作为一线应用药物的疗效，并对其安全性进行评价。 方法 ：2008年4月—2013年3月复旦大学附属儿科医院血液科住院使用门冬酰胺酶治疗的ALL和LBL患儿共211 例，其中PEG-Asp一线治疗患儿42例，非PEG-Asp一线治疗组169例(包括L-Asp一线治疗组116例，诱导期使用 L-Asp、巩固期使用PEG-Asp组53例)。分析CCLG 2008及NHL-BFM 90方案使用期间PEG-Asp一线治疗组和非PEG- Asp一线治疗组儿童ALL和(或)LBL的临床疗效、不良反应发生率的差异。结果：42例PEG-Asp一线治疗患儿中 ALL 35例，治疗1个疗程诱导缓解后完全缓解率为97.1% ，其中高危ALL为83.3% ；LBL 7例，无Ⅰ、Ⅱ期患 儿，Ⅲ、Ⅳ期患儿经1个疗程完全治疗缓解率为57.1% 。与诱导期使用L-Asp治疗组患儿比较，1个疗程完全缓 解率差异无统计学意义(P0.05)。复发患儿34例，PEG-Asp一线治疗组5例；以L-Asp作为一线治疗组16例；诱 导期使用L-Asp，巩固及强化期使用PEG-Asp组13例。死亡31例，3组分别为3例、18例、10例。死于复发22例， 疾病未缓解死亡4例，因并发症死亡5例。PEG-Asp一线治疗组和非PEG-Asp一线治疗组之间复发率和死亡率差异 无统计学意义(P0.05)。门冬酰胺酶相关不良反应127例，PEG-Asp一线治疗组发生不良反应事件20例，发生 率为47.6%，非PEG-Asp一线治疗组发生不良反应107例，发生率为63.3% ，主要不良反应为过敏反应、肝功能 异常、凝血功能异常、消化道反应、高血糖和胰腺炎。除过敏反应发生率PEG-Asp一线治疗组低于非PEG-Asp P P 组外( =0.03)，两组间其他不良反应差异无统计学意义( 0.05)。结论：ALL和(或)LBL患儿中以PEG-Asp替代 L-Asp作为一线治疗近期疗效满意，过敏反应发生率低，治疗时仍需监测与干预不良反应。 　　［关键词］　培门冬酶；儿童；白血病；淋巴瘤；化疗 　　DOI: 10.3969/j.issn.1007-3969.2014.05.009 　　中图分类号：R725.5　　文献标志码：A　　文章编号： 1007-3639(2014)05-0374-07 Pegasparaginase as first-line treatment of children with leukemia and lymphoma WANG Hong-sheng, ZHAI Xiao-wen, LU Feng-juan, LI Jun, MIAO Hui, QIAN Xiao