度他雄胺自微乳给药系统的制备和体外评价.pdf

JournalofPharmaceuticals ·357· 中国医药工业杂志Chinese 2013，44(4) 度他雄胺自微乳给药系统的制备和体外评价 刘翠1，张涛2’，黄华件，丁彦吉2’3，易中宏2’3 (1．重庆医科大学药学院药剂学教研室，重庆400016；2．重庆医药工业研究院有限责任公司，重庆400061 3．重庆市化学制药工程技术研究中心，重庆400061) 摘要：通过溶解度和伪三元相图筛选度他雄胺自微乳给药系统(SMEDDS)的处方组成，并采用星点设计法，以粒径、( 电位及溶出度等为评价指标继续优化。所得优化空白处方为单辛酸甘油酯一聚氧乙烯35蓖麻油一1，2一丙二醇(1：1．46： 4．5乙酸盐缓冲液和水中的释放 1．46)。直接加入药物得到的载药SMEDDS在0．1mol／L盐酸、pH6．8磷酸盐缓冲液、pH 行为相似，与度他雄胺软胶囊(Avodart)相比，溶出情况明显改善。初步稳定性考察结果表明制品较稳定。 关键词：度他雄胺；自微乳给药系统；星点设计．效应面法：制备；体外评价 中图分类号：R944．9文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2013)04—0357-05 in ofDutasteride andvitroEvaluation Preparation LIU Cuil，ZHANGTa02…，HUANGHua件，DING Vanji2…，YIZhonghon92，3 MedicalSciences PharmaceuticalResearchInstitute (J．CollegeofPharmaceutics，ChongqingUniversity,Chongqing400016；2．Chongqing Chemical Research 400061) Co．，Ltd。Chongqing400061；3．ChongqingPharmacy＆EngineeringCenter,Chongqing ontheresultsofthe testand ofa ABSTRACT：Based solubilitypseudo—ternaryphasediagrams，thecomponents blank obtained．Theformulationwasfurther drugdeliverysystem(SMEDDS)were optimized self-microemulsifying central combinedwith surface with andinvitro by compositedesign responsemethodologyparticle size，potential dissolutionofdutasterideas variables．The wasobtained dutasterideintotheblank response optimalproduct byadding