粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察.pdf

中国药师摇 摇 圆园员猿年第员远卷第猿期摇 摇 悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟蚤泽贼圆园员猿 灾燥造 员远摇 晕燥 猿 粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察 员 员，圆 圆 欧阳百发摇 刘春平 摇 全向阳 摇 （员 康美药业股份有限公司摇 广东普宁缘员缘猿园园；圆 康美药物研究院有限公司） 摘摇 摇 目的：优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺，并考察其稳定性 方法：采用粉末直接压片法，以粉末 休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标，制备样品并进行质量考察 结果：所选处方粉末流动性良好，有效成分溶出速率 高，各项指标均符合规定 经远 个月加速及室温留样考察，样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化 结论： 优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短，制备的产品质量稳定 关键词摇 盐酸丙哌维林；粉末直接压片法；稳定性；制备工艺 中图分类号：砸怨源源 源摇 摇 文献标识码：粤摇 摇 文章编号：员园园愿鄄园源怨载（圆园员猿 ）园猿鄄园猿缘员鄄园源 孕则藻责葬则葬贼蚤燥灶 葬灶凿 杂贼葬遭蚤造蚤贼赠 燥枣 孕则燥责蚤 藻则蚤灶藻 匀赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻 栽葬遭造藻贼泽 孕则藻责葬则藻凿 遭赠 阅蚤则藻糟贼 孕燥憎凿藻则 悦燥皂责则藻泽泽蚤燥灶 员 员 圆 圆 韵怎赠葬灶早 月葬蚤枣葬 蕴蚤怎 悦澡怎灶责蚤灶早 匝怎葬灶 载蚤葬灶早赠葬灶早 （员 运葬灶早皂藻蚤 孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造 悦燥 蕴贼凿 郧怎葬灶早凿燥灶早 孕怎灶蚤灶早 缘员缘猿园园 悦澡蚤灶葬；圆 郧怎葬灶早凿燥灶早 运葬灶早皂藻蚤 孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造 砸藻泽藻葬则糟澡 陨灶泽贼蚤贼怎贼藻 悦燥 蕴贼凿 ） 粤月杂栽砸粤悦栽摇 韵遭躁藻糟贼蚤 藻：栽燥 燥责贼蚤皂蚤扎藻 贼澡藻 责则藻责葬则葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 燥枣 责则燥责蚤增藻则蚤灶藻 澡赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻 贼葬遭造藻贼泽 遭赠 凿蚤则藻糟贼 责燥憎凿藻则 糟燥皂责则藻泽泽蚤燥灶 葬灶凿 蚤灶增藻泽贼蚤早葬贼藻 贼澡藻泽贼葬遭蚤造蚤贼赠 酝藻贼澡燥凿：栽澡藻泽葬皂责造藻泽憎藻则藻责则藻责葬则藻凿遭赠凿蚤则藻糟贼责燥憎凿藻则糟燥皂责则藻泽泽蚤燥灶葬灶凿贼澡藻择怎葬造蚤贼赠憎葬泽蚤灶泽责藻糟贼藻凿怎泽蚤灶早责燥憎凿藻则 葬灶早造藻 燥枣 则藻责燥泽藻 贼葬遭造藻贼枣则蚤葬遭蚤造蚤贼赠 葬灶凿凿则怎早凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶葬泽贼澡藻藻增葬造怎葬贼蚤燥灶蚤灶凿蚤糟藻泽 砸藻泽怎造贼：栽澡藻燥责贼蚤皂葬造枣燥则皂怎造葬澡葬凿责则燥皂蚤泽蚤灶早责燥憎凿藻则枣造怎鄄 蚤凿蚤贼赠 葬灶凿凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶则葬贼藻 栽澡藻择怎葬造蚤贼赠 燥枣 贼澡藻贼葬遭造藻贼泽憎葬泽葬糟糟燥则凿藻凿憎蚤贼澡贼澡藻则藻造葬贼蚤增藻则藻择怎蚤则藻皂藻灶贼泽 粤枣贼藻则 葬糟糟藻造藻则葬贼藻凿贼藻泽贼 燥枣远 皂燥灶贼澡泽葬灶凿 泽贼燥则葬早藻 葬贼 则燥燥皂 贼藻皂责藻则葬贼怎则藻 贼澡藻 葬责责藻葬则葬灶糟藻 糟燥灶贼藻灶贼 则藻造葬贼藻凿 泽怎遭泽贼葬灶糟藻 葬灶凿 凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶 燥枣 贼澡藻 泽葬皂责造藻泽 泽澡燥憎藻凿 灶燥 泽蚤早灶蚤枣蚤糟葬灶贼 糟澡葬灶早藻 悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶：栽澡藻 燥责贼蚤皂葬造 枣燥则皂怎造葬 葬灶凿 贼澡藻 责则藻责葬则葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 葬则藻 糟燥灶增藻灶蚤藻灶贼 藻糟燥灶燥皂蚤糟葬造 贼蚤皂藻原泽葬增蚤灶早 葬灶凿 泽贼葬遭造藻 运耘再 宰韵砸阅杂摇 孕则燥责蚤增藻则蚤灶藻 澡赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻；阅蚤则藻糟贼 责燥憎凿藻则 糟燥皂责则藻泽泽蚤燥灶；杂贼葬遭蚤造蚤贼赠；孕则藻责葬则葬贼蚤燥灶 责则燥糟藻泽泽 摇 摇 盐酸丙哌维林（责则燥责蚤增藻则蚤灶藻 澡赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻）是一 究，制备样品并进行稳定性考察。 种治疗尿频、尿失禁的新药，具有抗胆碱和钙离子拮 员摇 仪器与试药 抗双重作用，临床上用于治疗由于植物神经功能紊 员 员摇 仪器 乱、慢性膀胱炎及慢性前列腺炎等所引起的尿频、尿 灾匀愿锥形混合机（上海天九机械制造厂）在孕杂 急、尿失禁等症状，效果显著［员］。采用湿法制粒工 旋转压片机（上