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氯氮平口腔崩解片在健康人体的药动学研究.pdf
．2009年5月第19卷第5期·今日药学
实验药理
氯氮平口腔崩解片在健康人体的药动学研究
林敏玲’，廖日房2，冯家俭1，温预关3
3．广州市脑科医院国家药品临床研究基地，广东广州510370)
麓要：目的建立快速、灵敏的氯氮平人体内血药浓度的液相色谱串联质谱测定法。并对20名健康志愿者口服氯氮平口腔崩解片
后在人体内的药动学过程进行研究。方法20名健康志愿者单剂量13服给药25mg后，分别于给药前和给药后0．25、0．5、0．75、
1、1．5、2、3、4、6、8、i0、12、24、36及60
h采集血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中氯氮平的浓度，并采用PKS
药动学程序对试验数据进行处理，求算有关药动学参数。结果单剂量I=1服给药氯氮平13腔崩解片25
mg后，其药一时曲线拟合符
(0．94．4-0．30)h、
合二室模型，T1／2、Tmax、Cmax、AUCo一∞、AUCO一。分别为(14．54±3．59)h、(68．53±16．88)“g／L，
氯氮平口腔崩解片单剂量给药后在中国健康人体内的药动学行为与文献报道基本一致。
关键词：氯氮乎口腔崩解片；高效液相色谱串联质谱法；药动学
中图分类号：11971+．4 文献标识码：A 文章编号：1673—4610(2009)05—0015—05
Pharmacokineticsof Tabletsin Volunteers
ClozapineOrallyDisintegratingHealthy
LIN
Min—lin91，LIAORi—fan92，FENGJia—jianl，WENYu—guan3
Shunde of
(1．FoshanWuzhongpeimemoryhospital，Shunde，Guangdong
Second ofSunYat一8en
Affiliated
Pharmacy，the 510120，China；
Hospital university，Guangzhou，Guangdong
ofClinical Brain 510370，China)
3．DepartmentPharmacology，GuangzhouHospital，Guangzhou，Guangdong
To a andsensitive methodforthe in
Abstract：Objectiverapid HPLC—MS／MS of human
develop analysisclozapine
of
to the characteristics tabletsaftera oraldose
plasma，andstudypharmacokinetics clozapineorallydisintegrating
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