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0401文件控制
上海安宇峰实业有限公司
版本号:A/0
文件编号
文件控制程序
编 制
AYF/QP-01-2010
审 核
批 准
1 目的
对与质量体系有关的文件和资料的编制、审批、发行、修改、回收等作出规定,确保本公司在质量管理体系有效运行的场所能获得有效文件,并及时撤走失效和作废的文件,保证文件的符合性、适宜性和有效性。
2 过程范围
适用于公司质量管理体系所有内部文件、外部文件、图样与技术资料等文件的控制(包括CCC文件)。
3 术语和定义
3.1 体系文件:一级文件、二级文件、三级文件和四级文件之操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程
一级文件:质量手册;
二级文件:程序文件;
三级文件:
作业指导书(包括:操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺
文件、工序卡片、图样与技术资料等);
四级文件:表单/表格、记录
3.2 技术文件:
指本公司内部编制的工程规范、工程标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术
文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验
标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
3.3 外来文件:
顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件(政府、安全与环保法规及国际/国家标准)等;
3.4 受控文件:
在使用过程中随时保持是必威体育精装版、有效的文件。具有制定、修订、发放/回收的记录,其失效、废止的文件由
办公室依规定收回和销毁,并随时保持必威体育精装版版本。文件 每一页加盖由红色的“受控文件”印章。
3.5 不受控文件:
4 职责
4.1 本程序文件由办公室负责编制并组织实施,公司各相关部门配合。
4.2 文件制作、修订、补发、废止之申请由相关部门提出,部门主管审核,各相关部门负责编制并组织实施。
4.3 一级文件由质量体系小组负责编制,管理者代表审核,总经理核准。
4.4 二级文件由各相关部门编制,管理者代表审核,总经理核准。
4.5 三级文件由各相关部门编制,管理者代表审核,总经理核准。
4.6 四级文件由各相关部门编制,随二级、三级文件一并审核、核准。
4.7 文件的发放、回收、销毁、归档由办公室负责并组织实施,各相关部门配合。
4.8 技术文件由技术开发部负责编制并审核,总经理核准。
4.9 外来文件
4.9.1 相关部门接收到外来文件并确认其符合性和有效性后,原件交到办公室加盖“外来文件”章,并由办公室记录于《外来文件状态一览表》中。
4.9.2 外来文件为顾客提供的工程规范、图纸时,应由技术部组织相关人员进行评审,填写《工程规范评审表》,评审应在按照顾客要求的时间期限内完成,顾客无要求时应在十个工作日内完成,评审确认后,原件交到办公室加盖“外来文件”章,并由办公室记录于《外来文件状态一览表》中。
4.9.3 外来文件原件由办公室归档,相关部门需要使用时,由办公室复印发放并记录于《文件发放回收记录》中。
4.10 文件受控与不受控由办公室负责管理,公司各相关部门配合。
受控文件如下:质量手册、程序文件、技术文件、作业指导书、外来文件经转化为公司的文件。受控文件由办公室加盖受控章,按需要发放给相关部门,并由办公室记录于《文件发放回收记录》中。
5 工作流程和内容
5.1、 文件编制、审批、发放流程
责任部门
工作流程
工作内容说明
审核
使用表单
申请部门
5.1.1 质量体系需要增加或修订文件时按本程序提出申请,总经理批准。
管理者代表
1.文件制定/修订/废止申请表
5.1.2 各部门需要编制或修订文件时按本程序提出申请,总经理批准
部门主管
编制部门
办公室
5.1.5 文件编号按本程序规定执行,由办公室负责管理。
相关部门
1.文件发放回收记录
5.1.12 文件废止时必须及时回收,并在回收的文件上加盖“作废”印章
5.1.13 对回收的作废文件登记《文件销毁清单》,经总经理核准后销毁
1.文件销毁清单
5.1.14 文件原件作为档案保存,一份复印件作为资料保存供借阅;对已作废尚有查考作用的文件需加盖“生产停用归档备查”章保存。
5.2、技术文件编制、更改、作废流程
技术部
5.2.1 技术文件的编制由技术部负责,按照APQP流程进行。
5.2.2 技术文件编号按《技术文件编号规则》执行,由办公室负责管理。
1.技术文件编号规则
5
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