多层片释药系统的研究进展.pdf

　Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 2008, Vol. 17 No. 2 中国新药杂志 2008年第 17 卷第 2 期 　 多层片释药系统的研究进展 李长军 ,朱家壁 ,郑春丽 (中国药科大学药物制剂研究所 ,南京 2 10009) 　　[摘要 ] 　与单层缓控释片相比,多层片有其独特的优点 ,近年来得到了快速发展 。根据其不同设计如 层数 、几何形状 、各层位置等的不同 ,该释药系统可分为控释型、快 /慢释药型、延迟缓释或脉冲释药 、双峰释 药及多相释药等 。在多层片的制备中 ,工艺参数和处方因素如硬度 、层与层之间的黏附力 、阻滞辅料用量等 对片剂的成形和药物的释放速度存在较大的影响 ,需严格控制 。现对多层片的不同释药模式 、制备工艺及参 数进行综述 。 [关键词 ] 　多层片 ;双层片 ;包芯片 ;双相释药 ;零级释药 [中图分类号 ] R944 9　　[文献标识码 ] A 　　[文章编号 ] 1003 - 3734 (2008) 02 - 0 100 - 06 A dvances of m ultilayered tablets L I Changjun , ZHU J iab i, ZH EN G Chunli ( P ha rm aceu tica l R esea rch Ins titu tion, Ch ina P ha rm aceu tica l Un ivers ity, N anj ing 2 10009, Ch ina) [ A b stract] 　M u ltilayered tab let a s drug delivery system , comp ared w ith conven tional su stainedrelea se tab lets, ha s defin ite advan tage s and develop ed rap idly in recen t years. A ccording to differen t de sign s wh ich con tain the difference s of the num ber of layers, differen t location of each layer and variou s geom etrie s, th is system can be cla ssi fied in to several disso lu tion p attern s such a s zeroorder su stained relea se, qu ick / slow delivery system , pu lsatile or delayed delivery and b imodal relea se. Du ring the p rep aration of m u ltilayered tab lets, p roce ss and form u lation p a ram eters ( hardne ss, adhe sion strength between layers, po lym er concen tration in barriers) have great influence on the form ation and relea se rate of tab lets. Therefore, form u lation p aram eters shou ld be con tro lled more strictly. In th is ar ticle, we reviewed variou s disso lu tion p attern s, p roce ss and form u lation p aram eters of the m u ltilayered tab let. [ Key words] 　m u l