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病区特殊药品管理标准操作程序(SOP)
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,需要在生产、运输、储存、使用等环节实行特殊管理的药品称为特殊药品,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,药品类易制毒化学品。本章节在此重点介绍麻醉药品、精神药品、放射性药品管理。
麻醉药品是指作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛,但不影响意识、触觉、听觉等,连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及卫生部指定其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类包括哌醋甲酯、苯丙胺、甲喹酮、布桂嗪、三唑仑、丁丙诺菲注射液等;第二类包括戊巴比妥、溴西泮、地西泮、咖啡因、艾司唑仑、甲丙氨酯、阿普唑仑、苯巴比妥、唑吡坦等。
放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及配套药盒、放射免疫分析药盒等。
—、特殊药品管理目的
1.规范特殊药品的C存,保证特殊药品的合法、安全、合理应用,正确发挥药品的防病、治病、检查、诊疗作用,保障患者安全,避免医疗事故发生。
2.保证特殊药品合法应用,防止流入非法渠道,对人民健康、公共卫生及社会治安造成危害。
3.防止放射性药品泄漏,减少或杜绝放射事故的发生,保障放射工作人员和公众的安全健康。
二、特殊药品管理制度
1.麻醉、精神药品管理制度:
(1)医院对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
(2)各科室存放的麻醉药品、筹一精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理,实行专人、专册、专柜加锁、专账、专用处方的“五专”管理。标识醒目,数量固定。储存各环节应专人负责,明确责任,书写交接班记录。实行每日每班交接制,做到账物相符。
(3)定期检查麻醉、第一类精神药品管理是否符合规定。检查药物性状,如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等情况时,停止使用并交予药学部处理。
(4)在贮存、保管过程中发生药品被盗,骗取、冒领或抢劫药品等,应立即向医院药学部和保卫部门报告。
(5)临床科室所有麻醉药品、第一类精神药品必须按医嘱为患者使用,其他人员不得私自取用、借用。
(6)科室建立毒麻药品、第一类精神药使用登记本,使用时注明患者姓名、床号、药名、规格、剂量、数量、使用日期、时间,护士签名。
(7)开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方,项目填写齐全,不得缺项,字迹清晰,不得涂改,特别是患者的身份证明名称、编号等资料,医生须签全名。
(8)各临床科室调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应保留空安瓿瓶,并由专人负责登记存放保管。
(9)患者使用麻醉药品、第一类精神药品贴剂的,应当要求患者将用过的贴剂外包装交回,并记录收回的废贴外包装数量。
(10)患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。
(11)各病区应遵循近效期先出的原则,不用应及时退库或调换,严防过期。
2.放射性药品管理制度。.
(1)放射性药品应由专人负责保管。
(2)收到放射性药品时,应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、放射性核素半衰期、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等;注意液体放射性药品有否破损、渗漏,注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。贮存放射性药品容器应贴标签进行标识。
(3)放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置。分内包装和外包装两部分,外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志;内包装必须贴有标签,标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。
(4)建立放射性药品接收、使用登记表,在使用时认真按项目要求逐项填写,并作永久性保存。
(5)放射性药品应存放在铅罐内,置于贮源室的贮源柜内,有专人负责保管。常用放射药品应按不同种类分类放置在通风橱贮源槽内,标志清晰、明确、醒目,以防发生差错。
(6)发现放射性药品丢失时,应立即追查去向,并报告科主任、护士长和保卫部门。
(7)放射性药品应用前,应对其品种和用量进行严格的核对,特别是在同一时间给几个患者服药时,应仔细核对患者姓名及给药种类、剂量。
三、特殊药品管理规程
1.麻醉、第一类精神药品管理标准操作规程。
(1)确定责任人:科室指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的账物管理;设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”。
(2)申请领取麻醉药品、精神药品基数:科室根据医疗实际需要制定麻醉药品和第
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