病区仪器设备管理标准操作程序.doc

病区仪器设备管理标准操作程序（S0P） 病区仪器设备管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。应用于临床医疗活动的仪器设备，需要依照相关法律法规依法取得市场准人。根据2010年卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中规定，医疗机构在医疗活动中使用的仪器、设备、器具、材料等物品，要处于完好与备用状态，实行安全管理。 一、仪器设备管理目的 1.保证仪器设备性能良好，处于完好或备用状态。 2.规范操作规程，保证正确、安全使用仪器设备。 3.减少损耗，延长仪器设备的使用寿命。 二、仪器设备管理制度 1.一般仪器设备管理制度： (1)建立仪器设备明细账本，分类保管，账物相符。 (2)建立仪器设备的管理流程、操作手册、保养维修记录本。 (3)执行“四定”制度，即定数量、定位放置、定专人负责、定期检查。 (4)仪器设备标识清晰，性能良好，处于完好与备用状态；仪器设备必须定期检测与校准，经检测的仪器设备标记有计量检测合格标志并做检查记录；失去效能和超过有效期的仪器设备，按程序报废；保证仪器设备安全使用，保障所获患者信息的质量。 (5)建立仪器设备使用安全事件与风险管理监测报告制度。 (6)仪器设备使用过程中发生医疗器械安全事故或出现故障，应立即停止使用，及时通知医学工程部门进行检修，经检修不能达到临床使用安全标准者则停止使用。 (7)用于急救、生命支持的仪器设备，保证完好率100%。有完好情况和使用情况的监管和记录，且有备用仪器设备调配使用。 (8)借出仪器设备必须履行登记手续，抢救仪器一般不外借。 2.贵重仪器设备管理制度： (1)遵循一般仪器设备管理制度。 (2)建立资料档案，内容包括：使用说明书、合格证明、操作规程、仪器维护方法等有关资料。 (3)使用者必须经过培训和考核，了解仪器性能、掌握标准操作规程，正确使用医疗仪器、设备。 (4)定期保养、维护、评估仪器设备性能，对需要维修的仪器进行标识并及时送修，并做好交班记录。 (5)贵重仪器设备须经护士长同意方可借出，并登记。 三、仪器设备管理规程 1.根据专科特点和需要，配置仪器设备的种类和数量，建立明细账本，指定专人负责，做到账物相符。 2.制定仪器设备管理人员职责，设使用、维护登记本，指定检查维护清点仪器设备的时间、班次和人员，规范检查记录内容。 3.建立科室仪器设备档案，登记仪器设备购买日期；保存使用说明书、操作方法、流程图、保修单、配备的标配物品、备用零件等，定位存放。 4.使用手册随设备存放，仪器挂标牌，注明仪器名称、产地、型号、操作规程、注意事项等。 5.对设备仪器的应用原理、操作方法、故障处理、清洁消毒、保养维护等进行培训，经培训并考核合格后方能操作使用设备仪器。 6.分类、定位放置，定期检查和维护。仪器设备每天检查，处于良好备用状态。贵重、抢救仪器设备每周维护，记录使用情况；单价在5万元以上的仪器设备建立设备 档案，记录使用情况，进行成本效益分析。 7.抢救仪器设备不外借，要确保100%性能良好并处于备用状态。护士长或专责护士每周质控，做好记录。建立仪器故障应急预案，有备用设备，人人知晓。 8.仪器设备在使用过程中要进行安全事件与风险评估，存在安全隐患的仪器及时保修和送检。 9.仪器设备要按国家计量质量要求定期进行检测与校准。对经检测合格的仪器设备贴计量检测合格标志。失去效能的各种仪器，及时报废；贵重仪器设备，填写报废单，按程序报废和消账。 10.根据仪器设备使用情况和专科需要，申请领用新的仪器设备。凡新购进仪器，均由设备科工程技术人员与使用人员、档案管理人员一起进行开箱验收，做好记录，设立档案卡。 【病区仪器设备管理流程图】 操作流程要点说明 根据专科特点和需要，计划配置仪器设备的种类和数量，满足专科需要 建立明细账本，做到账物相符 计划配置 1.制定仪器设备管理人员职责，设立使用、维护登记本，指定检查维护清点仪器设备的时间、班次和人员，规范检查记录内容 2.建立科室仪器设备档案 3.使用手册随设备存放，仪器挂标牌，注明仪器名称、产地、型号、操作规程、注意事项等 建立制度 制定各种仪器设备的标准操作流程 制定操作流程 对仪器设备的应用原理、操作方法、故障处理、清洁消毒、保养维护等进行培训，经培训并考核合格后方能操作使用仪器设备 培训考核 1.仪器设备每天检查，贵重和抢救仪器设备每周维护，每天交接，记录在案 2.定期检测与校准，检测过的仪器贴检测标志，在有效期内，便携式血糖仪每天开机检测1次，血压计半年1次，监护仪、除颤仪、输液泵、注射泵、心电图机等每年1次，出现故障，停止使用 3.送检和维修，有故障、失效的仪器，需要有维修标识并及时送修，准备替代品 仪器检测、校准与维护 使用管理 分类、定