国产注射用两性霉素B脂质体治疗深部真菌病.pdfVIP

8·50 · Chin J Nosocomiol Vol. 14 No. 8 2004 ·论 　著· 国产注射用两性霉素B 脂质体治疗深部真菌病 的疗效与安全性的临床研究 1 1 2 2 3 3 4 4 殷凯生 , 王 　彤 , 廖万清 , 洪 　微 , 尹有宽 , 章婉琴 , 诸葛传德 , 许 　蓓 ( 1. 南京医科大学第一附属医院 , 江苏 南京 210029 ; 2. 第二军医大学附属长征医院 , 上海 200003 ; 3. 复旦大学华山医院 , 上海 200040 ; 4. 上海第二医科大学附属瑞金医院 , 上海 200025) ( ) 摘要 : 目的 　评价南京药物研究所和上海先药业有限公司联合研制的新药两性霉素 B 脂质体 锋克松 注射剂 , 治疗深部真菌的临床疗效和安全性。方法 　采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法 ;实际入选深部真 ( ) ( ) ( ) ( 菌感染患者 116 例 ,其中包括试验 T 组 30 例 给予两性霉素 B 脂质体注射剂 ,对照 B 组 31 例 给予两性霉素 ) ( ) ( ) B 注射剂 ,开放试验 O 组 55 例 给予两性霉素 B 脂质体注射剂 。结果 　T 组的痊愈率为 633 % ,有效率为 ( ) 967 % ,B 组痊愈率为 500 % ,有效率为 867 % ,两组差异无显著性 P 0 05 ; 中枢神经系统真菌患者中 , T 组 ( ) ( ) ( ) 意 识障碍消失平均时间 7 75 ±2 06 d , 比B 组 21 67 ±1041 d 短 P 0 05 ; T 组和 B 组真菌清除率分别为 933 %和 935 % ,两性霉素B 脂质体对临床分离出的 112 株真菌的 MIC50 为 0 5mg/ L ,MIC90 为 1mg/ L ,两性霉素 ( ) ( ) B 的 MIC50 和 MIC90 分别为 0 5mg/ L 和 2mg/ L ; T 组不良反应发生率 600 % 显著低于B 组 839 % , P = 0 05 。 结论 　两性霉素 B 脂质体治疗深部真菌病的疗效与两性霉素 B 相似 ,其不良反应发生率低于两性霉素 B 。 关键词 : 两性霉素 B