更年灵胶囊质量标准研究.pdfVIP

42中国药品标准2004年第5卷第4期(总234) 更年灵胶囊质量标准研究 赵晓春① 郭惠娟@(①河北省药品检验所河北石家庄050011②石药集团有限公司河北石家庄050011) 摘要 目的：提高更年灵胶囊的质量标准，更有效控制其质量。方法：采用TLC法对处方中的女贞子进行定性鉴别；用HPLC 平均回收率97．27％，RSD为1．98％。结论：方法简便，准确，重现性好，能有效控制该制剂质量。 关键词更年灵胶囊；女贞子；淫羊藿苷；薄层色谱；HPLC法 on Standardsof Quality Study GengnianlingCapsules ZhaoXiaochun嬗Guo Provincinfhs￡itM￡e Huijuan嬉tq)Hebei forDrHg PharmaceuticalCo．Ltd．050011) Group Abstract establishstandardsfor bemore Luci— Objective：Toquality capsules perfect．Method：FructusLigustri Gengnianling diwasidentifiedTLC，andthecontentoficariinwasdetermined Lucidicouldbeidenti— by byHPLC．Results：Fructus Ligustri fied TLC．Thedeterminationoficariinshoweda linear ata of relationship by good range Themean was was methodis accurate．Itcanusedfor 97．27％，RSD1．98％．Conclusion：The and be recovery simple quality controlofGengnianlingcapsules． words Lucidi Key Gengnianlingcapsules，icariin，HPLC，FructusLigustri 更年灵胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制 2．2 对照药材溶液的制备 取女贞子对照药 剂第十四册，具温肾益阴，调补阴阳之功能，用于妇 女更年期综合症属阴阳两虚者。原标准中仅有一个 淫羊藿苷的薄层鉴别及两个专属性较差的显色反 方法操作，制成对照药材溶液。 应。为进一步提高药品标准的可控性，保证药品质 2．3 阴性样品溶液的制备 取不含女贞子的 量，采用薄层色谱法对女贞子进行了定性鉴别，用 阴性样品4．59，按上法制成阴性样品溶液。 HPI。C法测定了处方中君药淫羊藿苷的含量，获得 2．4 薄层色谱 照薄层色谱法(中国药典 了满意的结果。 2000年版一部附录ⅥB试验。吸取上述三种溶液各 1．仪器与试药 HPll00系列高效液相色谱仪，硅胶GF。。。板， 青岛海洋化工厂；对照品淫羊藿苷(批号：0737— 20001 1含量测定用)，女贞予对照药材(批号： 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 104l一9701)均购自中国药品生物制品检定所；更年上，显一个相同颜色的主斑点，阴性无干扰。见照片。 灵