《《ISO9001讲座》.ppt

质量管理八项原则 1 、 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 2 、领导的作用 领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标活动。 3 、 全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才干。 4 、过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 质量管理八项原则 5 、管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组 织提高实现目标的有效性和效率。 6、 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 7 、基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 8 、与供方互利的关系 组织于供方相互依存，狐狸的关系可增强双方创造价值的能力。 质量管理体系要求(GB/T19001)引言部分 0.1 总则 采用质量体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险； b)组织的变化的需求； c)组织的特定目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。 引言部分 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要 求，适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的 质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过 使用资源和管理，将输入转化为输出地一项或一组活动，可以视为 一个过程。通常，一个过程的输出可以直接形成下一个过程的输入。 引言部分 为了产生希望的结果，组织内诸多过程系统的应用，连同这些过程 的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程 的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程绩效和有效性的结果； d)在客观测量的基础上，持续改进过程。 质量管理体系的持续改进 顾 客 和 相 关 方 要 求 顾 客 和 相 关 方 满 意 质量管理体系的持续改进 图所反应的一过程为基础的质量管理体系模式展示了4—8章所提出的过程联系。 PDCA的方法可适用于所有过程 P— 策划：根据各科的要求和组织的方针，为提供结果建立必要 的目标和过程； D— 实施：实施过程； C— 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视 和测量，并报告结果； A— 处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 质量管理体系要求(GB/T19001) 正文部分 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的 产品的能力； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以 及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：法律法规要求可称作法定要求。 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系 基础和术语 标准中出现的术语“产品”也可指“服务” 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监 视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 采取必要