《《ISO9001：2008版》.doc

ISO9001：200版 ISO前 言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准方面保持密切合作关系。国际标准ISO/IEC导则第部分的规则起草由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。本中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第版代替第版ISO9001：包括对这些文件的技术性修订。GB/T19001—2008 引 言 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部包括认证机构评定组织满足顾客法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004所阐明的质量管理原则。过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运，必须和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输的活动可视为过程。通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解满足要求； b）需求从增值的角度考虑过程； c）获得过程和有效性的结果； d）客观测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4章至第8章所提出的过程联系。反映了在规定输入要求时，顾客起重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P——策划：根据顾客的和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D——实施：实施过程； C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A——处置：采取措施，以持续改进过程。0.3与GB/T19004的关系GB/T19001和GB/T19004质量管理体系标准，相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系，可供组织内部使用，也可用于认证合同目GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然后，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 0.4与其他管理体系的相容性GB/T24001—2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001—2008与GB/T24001—2004之间的对应关系。 本标准不包括针对其它管理体系要求，如环境管理，职业安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 　GB/T19001--2008 质量管理体系要求1 范围1.1 总则 ? 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续过程以及保证符合顾客适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客的产品1.2 应用 本标准的要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 组织产品的不适用时，可以考虑对其进行删减。 删减仅限于本标准第7章不影响组织提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 下列通过本标准引用而本标准的。本标准， GB/T190