《《ISO9001：2016中文版(DIS)》.pdf

ISO 国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 ISO9001 ：2008 代替 ISO9001 ：2000 质 量 管 理 体 系 要 求 Quality management systems — Requirements 2008—XX—XX 发布 2008—XX—XX 实施 国 际 标 准 化 组 织 发 布 ISO9001：2008 （DIS 稿） 前 言 本标准等同采用 ISO9001：2008 《质量管理体系 要求》 本标准是 ISO9000 族标准之一。标准中的“应” （shall ）表示要求，“应当” （should ）仅起指导 作用。 本标准对 ISO9001：2000 作了技术性修订，故本标准发布时，代替 ISO9001：2000 本标准的附录 A 和附录 B 是提示的附录。 1 ISO9001：2008 （DIS 稿） I S O 前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标 准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参 加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与 国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准根据 ISO/IEC 导则第 3 部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少 75% 参加表决的成 员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO 不负责识别任何这样的 专利权问题。 国际标准ISO9001 由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001 第四版取代第三版 ISO9001 ：2000 ，包括对这些文件的技术性修订。原已使用 ISO9001：2000 的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准. 本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。 本标准的附录 A 和附录 B 仅是提示的附录。 2 ISO9001：2008 （DIS 稿） 引 言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需 求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系 的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织 自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了 ISO9000：2005 中所阐明的质量管理原则以及 ISO9000：2009 的《可 持续性管理——质量管理方法》。 0.2 过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾